Kreon 10.000 Lipase 10.000 EP-e enterokapsler, hårde

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Pankreaspulver

Mevcut itibaren:

Orifarm A/S

ATC kodu:

A09AA02

INN (International Adı):

Pankreaspulver

Doz:

Lipase 10.000 EP-e

Farmasötik formu:

enterokapsler, hårde

Yetkilendirme durumu:

Ikke markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2010-04-20

Bilgilendirme broşürü

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE KREON.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Kreon indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen.
• Kreon virker ved at fremme nedbrydning af fedtstoffer, kulhydrater
og proteiner.
• Du kan tage Kreon ved sygdomme i bugspytkirtlen.
Lægen kan have givet dig Kreon for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
KREON
TAG IKKE KREON
• hvis du er overfølsom over for svineprotein, pankreatin, eller et
af
de øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER KREON
• hvis du har svær forstoppelse,
• hvis tarmen ikke fungerer, eller hvis der er betændelse i tarmen.
• hvis du har cystisk fibrose, og får forsnævringer i tynd- og
tyktar-
men (fibroserende colonpati). Ved forandringer i mave-tarmsyste-
met såsom mavesmerter, forstoppelse, opkast og oppustethed bør
du kontakte lægen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KREON
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden
medi-
cin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som
ikke
er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,
stærke
vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
BRUG AF KREON SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL
Det er bedst at tage Kreon under eller umiddelbart efter hvert
hovedmåltid.
GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
GRAVIDITET:
• Hvis du er gravid, må du kun tage Kreon efter aftale med lægen.
AMNING:
• Du kan tage Kreon, selvom du ammer.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Kreon påvirker ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes
sikkert
i traf

Ürün özellikleri

29. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KREON 10.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM)
1.
D.SP.NR
00818
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kreon 10.000
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 150 mg pankreatin svarende til:
Amylase 8.000 EP-e
Lipase 10.000 EP-e
Protease 600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Orifarm)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre ned 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller ananasjuice.
Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes
umiddelbart og må ikke
opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding
med mad eller væske
med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette
kan resultere i, at
_dk_hum_46520_spc.doc_
_Side 1 af 6_
enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt
og irritation af
slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af
produktet tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemgvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4