KREON 10000 IU KAPSUL, 200 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pankreatin enzim konsantresi

Mevcut itibaren:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A09AA02

INN (International Adı):

Pancreatin enzyme concentrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KREON
® 10000 PHARM. EUR. ÜNITE SERT JELATIN KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her enterik kaplı Kreon Minimicrospheres
TM
granüllerini içeren sert jelatin
kapsül, 150mg domuz kaynaklı pankreatin’e eşdeğer; 10000 Pharm.
Eur. Ünite Lipaz, 8000
Pharm. Eur. Ünite Amilaz, 600 Pharm. Eur. Ünite Proteaz içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Makrogol 4000, hipromelloz ftalat, setil alkol, trietil sitrat,
dimetikon,
sığır kaynaklı jelatin, demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E
171), sodyum lauril sülfat
içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KREON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KREON_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KREON_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KREON_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KREON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• KREON
®
, pankreatik enzim karışımıdır.
• Pankreatik enzim karışımları, besinleri sindirmek için
vücutları kendi enzimlerini yeterli
ölçüde yapamayan insanlar tarafından kullanılır.
• KREON
®
kapsüller, besinleri sindirmek için kullanılan doğal enzim
karışımı içerir.
• Enzimler domuz pankreas bezlerinden elde edilmiştir.
• KREON
®
, HDPE (yüksek dansiteli polietilen) şişelerde 100 kapsüllük
ambalajlarda s

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KREON
®
10000 pharm. eur. ünite sert jelatin kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her bir enterik kaplı Kreon Minimicrospheres
TM
granüllerini içeren sert jelatin kapsül 150 mg
domuz kaynaklı pankreatine eşdeğer:
Lipaz …………………..10000 Pharm. Eur. Ünite
Amilaz …………………8000 Pharm. Eur. Ünite
Proteaz …………………600 Pharm. Eur. Ünite
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum lauril sülfat........0.12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
KREON
®
10000, mide asidine dayanıklı açık kahverengi granüller içeren,
gövdesi renksiz,
kapsül kapağı kahverengi olan sert jelatin kapsüldür.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pankreatik ekzokrin yetmezliği tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler (yaşlılar dahil) _
Başlangıç dozu, her yemek sırasında veya hemen sonrasında bir
veya iki kapsüldür.
Doz artışı gerekiyorsa, klinik yanıt ve belirtiler dikkatle
izlenerek yavaş yavaş yapılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır, ya da uygulama kolaylığı
için kapsüller açılabilir ve
granüller asidik bir sıvı veya yumuşak bir yiyecek ile, fakat
çiğnenmeden alınabilir.
Bu, elma püresi, yoğurt veya pH’ı 5.5’ten düşük herhangi bir
meyve suyu (elma, portakal
veya ananas) olabilir. Eğer granüller sıvı veya yiyecek ile
karıştırılırsa, karışımın hemen
tüketilmesi
ve
saklanmaması
gerekmektedir,
aksi
takdirde,
enterik
kaplama
çözünebilir.
Enterik kaplamayı korumak için granüllerin ezilmemesi veya
çiğnenmemesi gerekmektedir.
Granüllerin ezilmesi, çiğnenmesi veya pH’ı 5.5’ten daha
yüksek bir yiyecek veya sıvı ile
2
karıştırılması, koruyucu enterik kaplamayı bozabilir. Bu,
enzimlerin ağız boşluğunda erken
salıverilmesiyle
sonuçlanabilir;
bu
durum
etkin