KOZETIN COMBO JEL, 50 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nimesulid ve tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA26

INN (International Adı):

nimesulid and tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
KOZETĐN COMBO jel
Cilt üzerine uygulanır.
• Etkin madde: Her bir tüpte (50 g), 0.5 g nimesulid, 0.125 g
tiyokolşikosid içerir.
• Yardımcı maddeler: Metil paraben, propil paraben, dimetil
sülfoksit, etil alkol, karbomer
940, polietilen glikol 400, polisorbat 80, trietanolamin, gliserin,
disodyum EDTA, mentol, saf
su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KOZETĐN COMBO nedir ve ne için kullanılır?
2. KOZETĐN COMBO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KOZETĐN COMBO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KOZETĐN COMBO’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. KOZETĐN COMBO nedir ve ne için kullanılır?
KOZETĐN COMBO Osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (boyun,
sırt, bel bölgesi)
ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas
kasılmalarının semptomatik tedavisinde,
travma ve ameliyat sonrası oluşan ağrıda kullanılır.
2. KOZETĐN COMBO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KOZETĐN COMBO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
KOZETĐN COMBO’nun içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı
maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz var ise,
•
Allerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen
asetilsalisilik asit içeren
(aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar
olarak adl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
KOZETĐN COMBO jel
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Nimesulid
0.5 g
Tiyokolşikosid
0.125 g
Yardımcı maddeler:
Dimetil sülfoksit
3.0 g
Metil paraben
0.1 g
Propil paraben
0.02 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Jel
Açık sarı renkli, homojen opak jel
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
KOZETĐN COMBO, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları,
eklem dışı romatizma,
ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası
ve postoperatif ağrıda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
hastalıklı bölgeye ve çevresine
günde 3-4 defa uygulanır. Doz, tedavi edilecek bölgenin genişliği
ve tedaviye alınan yanıta göre
değiştirilebilir.
Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır.
Uygulama şekli:
KOZETĐN COMBO yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır.
Bandajlama veya kapatma
(oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
KOZETĐN COMBO ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda (15 yaş altındaki) kullanımı için dozaj önerileri ve
endikasyonları kanıtlanmamıştır.
Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır.
2
Geriyatrik popülasyon:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
KOZETĐN COMBO, Nimesulide ve tiyokolşikoside karşı bilinen
hassasiyeti bulunan hastalarda,
gevşek
paralizi
ve
adale
hipotonisi
gibi
durumlarda
ve
g
ebelik
ve
laktasyonda
kullanımı
kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6).
KOZETĐN COMBObronkospazm, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da
ürtiker gibi alerjik
reaksiyonları indükleyen, prostaglandin sentezini inhibe eden
aspirin ve diğer nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlara duyarlı hastalarda kullanılma