KOROKİN 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hidroksiklorokin sülfat

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

P01BA02

INN (International Adı):

Hydroxychloroquine Sulfate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KOROKİN 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
155 mg hidroksiklorokine eşdeğer 200 mg hidroksiklorokin sülfat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), povidon
K-30,
magnezyum stearat, Opadry White 85F18422*
* Polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KOROKİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. KOROKİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. KOROKİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. KOROKİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOROKİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOROKİN tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde
her biri 200 mg
hidroksiklorokin sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur.
Doktorunuz, KOROKİN’i aşağıdaki durumların herhangi birinin
tedavisi amacıyla reçete
etmiştir:
•
Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan
devamlı bir hastalık)
•
Diskoid ve sistemik lupus
eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendini
gösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük,
eklem ağrıları gibi belirtileri
2
vardır.)
•
Güneş ışığına duyarlı cilt problemleri
Çocuklarda:
-Juvenil idiyopatik a

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOROKİN 200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
155 mg hidroksiklorokine eşdeğer 200 mg hidroksiklorokin sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı tablet
Beyaz, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler
-
Romatoid artrit
-
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus
-
Güneş ışığına bağlı oluşan veya güneşle şiddetlenen
dermatolojik rahatsızlıklar
Pediyatrik popülasyon
-
Juvenil idiyopatik artrit (diğer tedavilerle kombine halinde)
-
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yemeklerle veya bir bardak süt ile ağızdan alınmalıdır.
Yetişkinler (yaşlılar dahil)
En düşük etkili doz uygulanmalıdır. Doz 6,5mg/kg/günü
aşmamalıdır (mevcut vücut ağırlığına
göre değil, ideal vücut ağırlığına göre hesaplanır) ve
günlük 200 mg veya 400 mg olarak
uygulanır.
2
Günde 400 mg alabilen hastalar
Başlangıçta
bölünmüş
dozlar
halinde
günlük
400
mg
uygulanır.
Belirgin
bir
iyileşme
gözlenmezse doz 200 mg’a düşürülebilir. Verilen yanıtın
azalması durumunda idame dozu 400
mg’a yükseltilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
En düşük etkili doz uygulanmalı ve doz ideal vücut
ağırlığına göre 6,5mg/kg/günü aşmamalıdır.
Dolayısıyla ideal vücut ağırlığı 31 kg’dan düşük
çocuklarda 200 mg tablet uygun değildir.
Hidroksiklorokin etkisi kümülatiftir ve terapötik etkinin
görülebilmesi için birkaç hafta geçmesi
gerekir. Öte yandan hafif yan etkiler göreceli olarak erken
oluşabilir. Romatizmal hastalıkların
tedavisinde eğer 6 ay içinde belirgin iyileşme gözlenmezse ilaç
kesilmelidir. Işığa duyarlı
rahatsızlıklarda, tedavi yalnızca ışığa maruziyetin en yüksek
olduğu dönemle