Kornam 10 mg

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kodu:

G04CA03

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl 30x10 mg (blis.PVC/Al)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

58 - HYPOTENSIVA

Terapötik alanı:

Terazozín

Ürün özeti:

tbl 30x10 mg (blis.PVC/Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2006-09-19

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03886-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KORNAM 5 MG
KORNAM 10 MG
TABLETY
terazosín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kornam a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kornam
3.
Ako užívať Kornam
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kornam
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KORNAM A NA ČO SA POUŽÍVA
Kornam patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-adrenergné
blokátory. Kornam uvoľňuje a rozširuje
krvné cievy (žily a tepny), čím uľahčuje prietok krvi cievami.
Preto sa Kornam používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný
tlak).
Kornam sa tiež používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty
(nezhubného zväčšenia prostaty).
Uvoľňuje svalstvo prostaty a výtokovej časti močového mechúra,
a tým uľahčuje močenie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE KORNAM
NEUŽÍVAJTE KORNAM
-
ak ste alergický na terazosín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
ak ste alergický na iné alfa-adrenergné blokátory (napr.
alfuzosín, tamsulozín)
-
ak ste niekedy po močení náhle omdleli (synkopa po močení)
-
ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, a

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03886-ZME
- 1 -
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kornam 5 mg
Kornam 10 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg terazosínu vo forme
dihydrátu terazosíniumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá 5 mg tableta obsahuje 89,2 mg monohydrátu laktózy.
Každá 10 mg tableta obsahuje 84,2 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Kornam 5 mg: žltooranžové okrúhle ploché tablety so skosenými
hranami a deliacou ryhou na jednej
strane.
Kornam 10 mg: svetlohnedé škvrnité okrúhle ploché tablety so
skosenými hranami a deliacou ryhou
na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Hypertenzia
-
Benígna hyperplázia prostaty
Kornam sa môže používať vo forme monoterapie alebo v kombinácii
s inými antihypertenzívami.
Terazosín sa môže používať pri liečbe arteriálnej hypertenzie
(1. a 2. stupňa) vo forme monoterapie
alebo, ak terapeutická odpoveď nie je dostatočná, v kombinácii s
tiazidovými diuretikami a/alebo
inými antihypertenzívami.
Kornam je tiež indikovaný na symptomatickú liečbu obštrukčných
porúch u pacientov s benígnou
hyperpláziou prostaty (BHP).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
_Hypertenzia _
Začiatočná dávka pre všetkých pacientov je 1 mg denne podávaná
večer pred spaním (na dosiahnutie
tejto dávky sa má použiť liek s obsahom 1 mg terazosínu). Táto
dávka sa nesmie prekročiť.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03886-ZME
- 2 -
Následne je dávkovanie terazosínu individuálne. Dávka sa postupne
zvyšuje (minimálne v týždňových
intervaloch a zvyčajne zdvojnásobením predošlej dávky) až do
stabilizácie krvného tlaku.
Zvyčajná udržiavacia denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 2 mg
do 10 mg (na dosiahnutie dávky
2 mg s