KOPLAN

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

TEICOPLANINA

Mevcut itibaren:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

ATC kodu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Adı):

TEICOPLANINA

Terapötik alanı:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Ürün özeti:

200 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CT 01 FA VD TRANS X 14 ML - 1004101800019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS X 14ML - 1004101800027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 400 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CT 01 FA VD TRANS X 20ML - 1004101800035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 400 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 10 FA VD TRANS X 20ML - 1004101800043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 3 ML - 1004101800051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 200 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP VD TRANS X 3 ML - 1004101800061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 200 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 3 ML - 1004101800078 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 200 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP PLAS TRANS X 3 ML - 1004101800086 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 400 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 3 ML - 1004101800094 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 400 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 10 FA VD TRANS + DIL 10 AMP VD TRANS X 3 ML - 1004101800108 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 400 MG PO LIOF SOL INJ/IM IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 3 ML - 1004101800116 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 400 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 10 FA VD TRANS + DIL 10 AMP PLAS TRANS X 3 ML - 1004101800124 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2020-11-16

Bilgilendirme broşürü

KOPLAN®
(TEICOPLANINA)
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
400 MG
KOPLAN®
TEICOPLANINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Koplan®
Nome genérico: teicoplanina
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo para solução injetável
KOPLAN® (TEICOPLANINA) 400 MG:
cartucho com 1 frasco-ampola e caixa com 10 frascos-ampola
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
KOPLAN® 400 MG
Cada frasco-ampola contém 400 mg de teicoplanina.
Excipiente: cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Koplan® (teicoplanina) está indicado no tratamento de infecções
causadas por bactérias gram-positivas
sensíveis,
incluindo
aquelas
resistentes
a
outros
antibióticos
tais
como
meticilina
e
as
cefalosporinas:
endocardite (inflamação da camada mais interna do coração -
endocárdio), septicemia (infecção geral grave),
infecções osteoarticulares (infecção nos ossos e articulações),
infecções do trato respiratório inferior (traqueia,
pulmões, brônquios, bronquíolos e alvéolos pulmonares),
infecções de pele e tecidos moles (músculos e
gorduras), infecções urinárias (de urina) e peritonite
(inflamação do peritônio) associada à diálise peritoneal
(processo de filtração do sangue através do peritônio) crônica
ambulatorial.
Também está indicado no tratamento de infecções em pacientes
alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas.
Koplan® (teicoplanina) pode ser usado por via oral no tratamento de
diarreia associada ao uso de antibiótico,
incluindo colite pseudomembranosa (infecção intestinal causada por
uma bactéria (
_Clostridium difficile_
)).
Koplan® (teicoplanina) pode ser utilizado para profilaxia
(prevenção) em pacientes nos quais a infecção por
microrganismos gram-positivos pode ser perigosa (por exemplo, em
pacientes que necessitam de cirurgia dental
ou ortopédica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Kopl

Ürün özellikleri

KOPLAN
®
(TEICOPLANINA)
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
400 MG
KOPLAN
®
TEICOPLANINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Koplan
®
Nome genérico: teicoplanina
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo para solução injetável
KOPLAN® (TEICOPLANINA) 400 MG:
cartucho com 1 frasco-ampola e caixa com 10 frascos-ampola
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
KOPLAN® (TEICOPLANINA) 400 MG
Cada frasco-ampola contém 400 mg de teicoplanina.
Excipiente: cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Koplan®
(teicoplanina)
está
indicado
no
tratamento de
infecções
causadas
por bactérias
gram-positivas
sensíveis,
incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos tais como
meticilina e as cefalosporinas: endocardite, septicemia,
infecções osteoarticulares, infecções do trato respiratório
inferior, infecções de pele e tecidos moles, infecções urinárias
e
peritonite associada à diálise peritoneal crônica ambulatorial.
Também está indicado no tratamento de infecções em pacientes
alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas.
Pode ser usado por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso
de antibiótico, incluindo colite pseudomembranosa
causada por
_Clostridium difficile_
.
Pode ser utilizado para profilaxia em pacientes nos quais a infecção
por microrganismos gram-positivos pode ser perigosa
(por exemplo, em pacientes que necessitam de cirurgia dental ou
ortopédica).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi demonstrado que a teicoplanina é eficaz no tratamento da
endocardite causada por organismos gram-positivos (Davey
& Williams, 1991; Presterl et al, 1993; Martino et al, 1989; Leport et
al, 1989; Venditti et al, 1992).
A teicoplanina foi tão eficaz quanto outros agentes no tratamento de
diarreia associada ao
_Clostridium difficile_
(CDAD). A
taxa de recidiva no grupo que recebeu teicoplanina foi baixa. Cento e