KONGEST PEDIATRIK 160 MG/2,5 MG/1 ML SURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol, fenilnefrin hcl ve kloreniramin maleat

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

paracetamol, phenylephrine HCL and chlorpheniramine maleate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2007-12-06

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
KONGEST
160 MG/2.5 MG/1 MG
PEDIATRIK ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 5 ml şurup 160 mg parasetamol, 2,5 mg fenilefrin hidroklorür
ve
1 mg klorfeniramin maleat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Gliserol,
polietilen
glikol
400,
sorbitol,
sakkaroz,
propil
parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, sodyum siklamat, muz
esansı 41-8141-
01, kinolin sarısı E 104.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU
KULLANMA TAL
I
M
AT
I
ND
A:
_1._
_ _
_KONGEST NEDIR VE NE IÇIN _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_2._
_ _
_KONGEST_
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3._
_ _
_KONGEST NASIL _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER _
_N_
_ELE_
_R_
_DI_
_R_
_?_
_ _
_5._
_ _
_KONGEST’IN S_
_AKL_
_AN_
_M_
_AS_
_I _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KONGEST
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?
•
KONGEST
pediatrik
şurup
formunda
bir
ilaçtır.
KONGEST
160
mg/2.5
mg/1
mg
Pediatrik şurup, muz kokulu, berrak ve sarı renklidir.
•
KONGEST,
bir
ağrı
kesici
ve
ateş
düşürücü
(parasetamol),
bir
antihistaminik
(klorfeniramin maleat)
ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir
dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde
içeren kombine bir
ilaçtır.
•
KONGEST, koparma kafalı ve beyaz renkli plastik kapaklı 1

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KONGEST 160 mg/2.5 mg/1 mg pediatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 5 ml şurup
Parasetamol……………………160 mg
Fenilefrin hidroklorür………….2.5 mg
Klorfeniramin maleat……………1 mg
içerir.
YARDIMCI
MADDELER:
Sakkaroz……………………..1582.5 mg
Sorbitol………………………...1000 mg
Sodyum siklamat………………..150 mg
Propil Parahidroksibenzoat………….1 mg
Metil Parahidroksibenzoat…………..6 mg.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Sarı renkli, muz kokulu, berrak şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KONGEST, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ate
ş
ve nezlenin semptomatik tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE S
Ü
R
ESI
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka
şekilde tavsiye edilmediği
takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü):
Her 6 saatte bir 20 ml
6-12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg): Her 6 saatte bir 10 ml.
UYGULAMA
Ş
E
K
LI
Oral yoldan kullanılır.
ÖZEL
POPÜLASYONLARA
ILIŞKIN EK
B
ILGILE
R
2/15
B
ÖB
R
E
K
/
K
AR
AC
I
Ğ
E
R YE
T
MEZLIĞI
KONGEST,
karaciğer
veya
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılırken
dikkatli
olunmalıdır.
KONGEST
ş
iddetli
karaciğer
veya
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK
P
OP
Ü
L
AS
YON
KONGEST 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12
yaş arasında kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK
P
OP
Ü
L
AS
YON
KONGEST’in ya
ş
lılarda kullanımı ara
ş
tırılmamı
ş
tır.
DIĞER
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir. (Bkz. Bölüm 4.4.).
4.3.
K
ON
T
R
E
ND
I
K
AS
YON
L
AR
KONGEST, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Etkin maddeler veya diğer