Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, fenilnefrin hcl ve kloreniramin maleat
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
paracetamol, phenylephrine HCL and chlorpheniramine maleate
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI KONGEST 300 MG/2 MG/5 MG T AB LE T AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 300 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Nişasta, laktoz hidrus, povidon K-30, kalsiyum stearat, sodyum nişasta glikolat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TAL I M AT I ND A: _1._ _ _ _KONGEST NEDIR VE NE IÇIN _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _ _ _2._ _ _ _KONGEST’I _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_ _R_ _EKE_ _N_ _LE_ _R_ _ _ _ _ _3._ _ _ _KONGEST NASIL _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER _ _N_ _ELE_ _R_ _DI_ _R_ _?_ _ _ _ _ _5._ _ _ _KONGEST’IN S_ _AKL_ _AN_ _M_ _AS_ _I _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KONGEST NEDIR VE NE IÇIN KU LL AN ILI R ? • KONGEST, tablet formunda bir ilaçtır. KONGEST tabletler beyaz renkli, yuvarlak görünümdedir. • KONGEST, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. • KONGEST, 30 ve 20 film tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma 2/10 sunulmaktadır. • KONGEST grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vü Belgenin tamamını okuyun
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KONGEST 300 mg/2 mg/5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet Parasetamol……………………300 mg Fenilefrin hidroklorür……………5 mg Klorfeniramin maleat……………2 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz hidrus Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkte, yuvarlak tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KONGEST, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Her 6 saatte 1 tablet kullanılır. Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır. 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı aşmaması gereklidir (6 tablet). 2/18 UYGULAMA ŞEKLI Oral yoldan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI KONGEST, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. KONGEST şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON KONGEST, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON KONGEST’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. DIĞER Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gereklidir (bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR KONGEST, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık • Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-Pugh kategorisi >9) veya böbrek hastalığı • Şiddetli hipertansiyon ve Belgenin tamamını okuyun