Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
phytomenadione
AA DANIŞMANLIK EĞİTİM ORGANİZASYON VE TIBBİ ÜRÜNLER TİC. LTD. ŞTİ.
B02BA01
phytomenadione
2019-01-03
1/11 KULLANMA TALİMATI KONAKION MM 2 MG/0.2 ML PEDIATRIK ÇÖZELTI AĞIZ YOLUYLA, DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _Bir adet ampul, 0,2 ml’de 2 mg K 1 vitamini (fitomenadion) _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Glikokolik asit, lesitin, pH ayarı için sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KONAKION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KONAKION’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KONAKION NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KONAKION'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KONAKION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KONAKION MM, fitomenadion isimli etkin maddeyi içermektedir. Bu, K 1 vitamini olarak isimlendirilen insan yapımı bir vitamindir. KONAKION MM, berrak ila hafif opak arası, açık sarı renkte bir çözeltidir. KONAKION MM, 0,2 ml içerisinde, 2 mg K 1 vitamini (fitomenadion) içeren, 5 adet ampul ve ağız yoluyla uygulama için 5 adet şırınga ile beraber kullanıma sunulmuştur. KONAKION MM, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: Vücudunda yeterli düzeyde K 1 vitamini bulunmayan yenidoğan bebeklerde K 1 vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır. Bu 2/11 duruma “K 1 vitamini eksikliği kanaması” adı veri Belgenin tamamını okuyun
_ _ _ _ 1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI _ _ KONAKION MM 2 mg/0.2 ml pediatrik çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 2 mg K 1 vitamini (fitomenadion) Bir ampul 2 mg K 1 vitamini ile hazırlanan, oral veya parenteral uygulama için 0,2 ml berrak mikst misel solüsyonu içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit: 0,92 mg (Sodyum: 2,64 mg/ml) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız._ _ 3. FARMASÖTİK FORM Steril ampul oral/i.m./i.v. Ampul çözeltisi berrak ila opak, açık sarı renktedir. Etkin madde, glikokolik asit ve lesitinden oluşan bir mikst misel taşıyıcı içinde çözünmüş olarak bulunmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ _ _ _ KONAKION MM, yenidoğanlarda ve bebeklerde K 1 vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların profilaksi ve tedavisinde kullanılır. KONAKION MM, yenidoğanlarda ve bebeklerde kumarin tipi antikoagülan ilaçlara karşı antidot olarak kullanılabilir. Ergenlerde (adolesan) ve yetişkinlerde kumarin tipi antikoagülan ilaçlara karşı antidot olarak kullanım için KONAKION MM 10 mg/ml ampul ürün bilgilerine bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: K 1 vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların profilaksisi 36 haftalık ve daha büyük, sağlıklı yenidoğanlar: Doğum sırasında ya da doğumdan hemen sonra intramüsküler enjeksiyonla uygulanan 1 mg, veya Doğum sırasında ya da doğumdan hemen sonra ağız yoluyla (oral) uygulanan 2 mg. Ağızdan verilen ilk dozu, 4 ila 7 gün sonra uygulanacak olan ikinci bir 2 mg doz takip eder. Doğumdan 1 ay sonrasında bir 2 mg oral doz daha verilmelidir. Özellikle bebek maması ile beslenen yenidoğanlarda bu üçüncü oral doz es geçilebilir. _ _ _ _ 2/9 İkinci oral dozu alması garantilenmeyen veya üçüncü oral dozu alması garantilenmeyen emzirilen bebeklerde 1 mg’lık (0,1 ml) IM tek doz önerilmektedir. 36 haftadan daha küçük ve 2,5 kg veya üstü ağırlı Belgenin tamamını okuyun