KONAKION 10 MG/ML AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

phytomenadione

Mevcut itibaren:

AA DANIŞMANLIK EĞİTİM ORGANİZASYON VE TIBBİ ÜRÜNLER TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B02BA01

INN (International Adı):

phytomenadione

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
KONAKION MM 10 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _10 mg K
1
vitamini (fitomenadion)

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Glikokolik asit, sodyum hidroksit, lesitin,
%37'lik hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KONAKION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KONAKION’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KONAKION NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KONAKION’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KONAKION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

KONAKION MM, fitomenadion isimli etkin maddeyi içermektedir. Bu, K
1
vitamini olarak
isimlendirilen insan yapısından gelen bir vitamindir.

KONAKION MM ampul, 1 ml içerisinde, 10 mg K
1
vitamini (fitomenadion) içeren, 5
ampullük ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
KONAKION MM aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

Kanın
sulandırılması
amacıyla
kullanılan
bir
takım
ilaçların
alımından
sonra
şiddetli
kanamanın önlenmesi ve tedavisi

Karaciğer
hastalığı
bulunan
veya
hastalık
sebebiyle
vücutlarında
düşük
değerlerde
K
vitamini
bulunan
çocukların
(1
yaşında
ve
daha
büyük)
tedavisi.
KONAKION
MM
normalde çocukları tedavi etmek için, uzman hematolojist
(hematoloji uzmanı) tarafından
yapılan tavsiye doğrultusunda kullanıl

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KONAKION MM 10 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
MADDE:
Her
bir
KONAKION
MM
ampul
1
ml’de
10
mg
K
1
vitamini
(fitomenadion) içerir.
10 mg/ml’lik MM ampuller safra asidi/lesitin mikst misel (MM)
çözeltisi şeklindedir.
Bir amber cam ampul, 10 mg K
1
vitamini (dolum hacmi 1,15 ml) bulunan 1 ml’lik
berrak mikst misel çözeltisi içerir.
YARDIMCI MADDE(LER): 4,588 mg sodyum hidroksit
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Her bir amber cam ampul 1 ml’de 10 mg fitomenadion içerir. Ampul
çözeltisi berrak
veya az miktarda opelesan ve açık sarı renginde olup glikokolik
asit ve lesitinin mikst
misel karışımında etkin madde içerir.
Steril ampul i.v.
Berrak mikst misel çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kumarin tipi antikoagülanlarla doz aşımı, bunların fenilbutazon
ile kombinasyonu ve
diğer K hipovitaminoz formları (örn. obstrüktif sarılık ve
ayrıca karaciğer ve bağırsak
bozuklukları ve antibiyotikler, sülfonamidler veya salisilatlar ile
uzun süreli tedavi) gibi
çeşitli etiyolojilerin oluşturduğu ciddi “hipoprotrombinemi”
(örn. Pıhtılaşma faktörleri
II, VII, IX ve X’un eksikliği) sonucunda hemoraji veya hemoraji
riski.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KONAKION MM ampulleri i.v. enjeksiyon içindir. Ampul solüsyonu
seyreltilmemeli
veya
enjekte
edilen
diğer
maddelerle
karıştırılmamalıdır
ancak
uygun
olduğunda,
%0,9’luk
sodyum
klorür
veya
%5’lik
dekstrozun
sürekli
enfüzyonu
sırasında, enfüzyon setinin alt kısmına enjekte edilebilir.
Standart doz: _ _
_Şiddetli veya hayatı tehdit edici hemoraji, örn. antikoagülan
tedavi sırasında:_
Kumarin antikoagülan kesilmeli ve KONAKION MM i.v. enjeksiyonu
yavaşça (en az 30
saniye içerisinde), 5-10 mg’lık dozda, taze dondurulmuş plazma
(FFP) veya protrombin
2 / 8
kompleks konsantresi (PCC) ile birlikte verilmelidir. K
1
vitamin dozu ge