KOMFER FOL 40 MG/185 MCG ORAL COZELTI, 20 FLK.

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir 3 protein süksinat, kalsiyum folinat pentohidrat

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B03AD

INN (International Adı):

suksinilat 3 protein iron calcium folinate pentahydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

birlikte folik asit ile demir

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2009-01-28

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KOMFER FOL 40 MG/185 MCG ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
15 ml’lik her bir flakon 40 mg Fe
+3
e(üç değerli demir)’e eşdeğer
miktarda demir protein süksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde,
bastırmakla
çözelti içerisine giren (0,185 mg folinik aside eşdeğer) 0.235 mg
kalsiyum folinat
pentahidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Metil paraben sodyum, propil paraben sodyum, sorbitol,
propilen glikol, sakarin sodyum, dağ çileği aroması, sodyum
hidroksit, saf su ve
rezervuarlı kapak içinde mannitol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _ _KOMFER FOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KOMFER FOL’ Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KOMFER FOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KOMFER FOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
KOMFER FOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOMFER FOL, kutuda l0 ve 20 adet 15 ml'lik flakon olarak sunulan bir
solüsyondur.
KOMFER FOL, etkin madde olarak üç değerlikli demir'e eşdeğer
demir proteinsüksinilat ve
rezervuarlı kapak içerisinde bastırmakla çözelti içerisine giren
kalsiyum folinat pentahidrat
içerir.
•
Demir proteinsüksinilat bir demir formudur. İnsanlarda demir
kırmızı kan hücrelerinde
bulunan hemoglobin adlı proteinin üretimi ve göre

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOMFER FOL 40 mg/185 mcg oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 15 ml’lik flakon etkin madde olarak 40 mg Fe+3 (üç
değerlikli demir)’e
eşdeğer demir protein süksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde,
bastırmakla çözelti
içerisine giren (0,185 mg folinik aside eşdeğer) 0.235 mg kalsiyum
folinat pentahidrat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sorbitol
1400 mg
Sodyum sakarin
15 mg
Metil paraben sodyum
45 mg
Propil paraben sodyum
15 mg
Propilen glikol
1000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanıma uygun flakon
Koyu kırmızı renkli, berrak solüsyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Demir ve folik asit eksikliğinin tedavisi veya önlenmesi.
4.2
. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KOMFER FOL, yetişkinlerde günde 15-30 ml (40-80 mg demire eşdeğer)
(1-2 flakon)
iki eşit doza bölünmüş olarak ve tercihen yemeklerden önce
alınır.
2
Çocuklarda
hekimin
önerisine
göre
tercihen
yemeklerden
önce
günde
1.5
ml/kg
şeklindeki dozaj 2 veya 3'e bölünerek uygulanır.
Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar
(genellikle 2-3 ay)
tedaviye devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KOMFER FOL oral yoldan uygulanmalıdır.
1.
Flakon
üzerindeki
koruyucu
kapaktaki
kulakçık
üzerindeki
ok
işareti
yönünde
kuvvetlice ileriye itilip kaldırılır ve çekilerek çıkarılır.
2.
Alttan çıkan kırmızı renkli hazne kuvvetlice aşağı
bastırıldıktan sonra flakon iyice
çalkalanır.
3.
Kapak açılıp su ile karıştırılarak veya doğrudan flakondan
içilir
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
KOMFER FOL, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Başka bir şeklide önerilmediği takdirde 1.5 ml/kg/gün (4
mg/kg/gün Fe
3+
ve 0.0235 mg
kalsiyum folinate eşdeğer) günden iki veya üç seferde
veril