KOMFER 40 MG ORAL ÇÖZELTİ, 15 ML X 10 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir protein süksinilat

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B03AB09

INN (International Adı):

iron protein suksinilat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ferrik proteinsuccinylate

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KOMFER 40 MG ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ ETKIN _
_MADDE: _
Her
_ _
bir
oral
flakon
(15
ml)
40
mg
elementel
demire
eşdeğer
demir
proteinsüksinilat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Non kristalize sorbitol (% 70), propilen glikol, sodyum sakkarin,
metil
paraben sodyum, propil paraben sodyum, dağ çileği aroması, saf su,
sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_KOMFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KOMFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KOMFER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KOMFER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
KOMFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOMFER kahverengi, şekersiz, çilek aromalı oral çözelti olup
plastik kapaklı, 15 ml’lik tek
kullanımlık flakonlarda kullanıma sunulmaktadır.
KOMFER, etkin madde olarak 40 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda demir
proteinsüksinilat içerir. Demir proteinsüksinilat bir demir
formudur. İnsanlarda demir, kırmızı
kan hücrelerinin esas
maddesi olan hemoglobin adlı proteinin üretimi ve görevi için çok
önemlidir.
KOMFER,
yetersiz
beslenme,
hamilelik
ve
kan
kayıplarından
ileri
gelen
demir
eksikliği
kansızlıklarında koruyucu ve tedavi edici olarak kullanılır.
Çocuklarda kullanılabilir. Bu ür�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOMFER 40 mg oral çözelti 2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir oral flakon (15 ml) 40 mg elementel demire eşdeğer demir
proteinsüksinilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Non kristalize sorbitol (% 70)
2 g
Metil paraben sodyum
45 mg
Propil paraben sodyum
15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Saydam kahverengi çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda
ve
yetişkinlerde,
yetersiz
beslenme,
malabsorbsiyon,
hamilelik,
emzirme ve kan kayıplarından ileri gelen demir eksikliği
anemilerinde koruyucu
ve tedavi edici olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler tarafından günde 1 ya da 2 flakon (40-80 mg Fe
+3
’e eşdeğer), iki eşit
doza bölünmüş olarak tercihen yemeklerden önce alınır.
2
Ciddi demir eksikliği anemisinde hekimin önerilerine göre doz
yükseltilebilir.
Hemoglobin
tayini
ve
özellikle
tedavinin
ilk
2
ayında
3
haftalık
aralarla
retikülosit
sayımının
yapılması
hastanın
tedaviye
verdiği
cevabın
izlenmesi
açısından
yararlıdır.
Ayrıca
gerekli
görüldüğünde
serum
ferritin
ve
demir
seviyelerinin de izlenmesi gerekli olabilir.
Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar
(genellikle 2-3
ay) tedaviye devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KOMFER oral yoldan direkt olarak flakondan ya da su ile seyreltilerek
içilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doktorun önerisine göre tercihen yemeklerden önce
günde 1.5 ml/kg şeklindeki dozaj ikiye bölünerek uygulanır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen yetişkinlerdeki gibidir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılıkta, hemokromatozis,
hemosiderozisde, aplastik, hemolitik, sideroakrestik ane