Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
saksagliptin/metformin hci
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A10BD10
you saksaglip/metformin hci
Normal
metformin ve saxagliptin
Aktif
2015-02-07
KULLANMA TALİMATI KOMBOGLYZE 2.5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 2.5 mg saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak) ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Povidon, magnezyum stearat, polivinil alkol, polietilen glikol 3350, titanyum dioksit (E171), talk (E553b), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KOMBOGLYZE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KOMBOGLYZE’YI_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KOMBOGLYZE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KOMBOGLYZE’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KOMBOGLYZE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KOMBOGLYZE soluk sarı ile açık sarı renkte, her iki yüzü dışbükey, oval film kaplı tablettir. Mavi mürekkep ile bir tarafında “4247” ve diğer tarafında “2.5/1000” baskısı vardır. KOMBOGLYZE 56 tabletlik am Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KOMBOGLYZE 2.5 mg/1000 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak) 2.5 mg Metformin hidroklorür 1000 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Mavi mürekkep ile bir tarafı “4247” ve diğer tarafı “2.5/1000” baskılı, soluk sarı ila açık sarı renkte, bikonveks, oval şekilli film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KOMBOGLYZE, tolere edilebilen maksimum dozda tek başına metformin alındığında yeterli glisemik kontrol sağlanamayan ya da ayrı tabletler halinde verilen saksagliptin ve metformin kombinasyonu ile tedavi edilen tip 2 diabetes mellitusu olan 18 yaş ve üzeri erişkin hastalarda glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik olarak diyet ve egzersize ilave olarak endikedir. KOMBOGLYZE ayrıca, tek başına insülin ve metformin ile yeterli glisemik kontrol sağlanamayan tip 2 diabetes mellitusu olan 18 yaş ve üzeri erişkin hastalarda insülin ile kombinasyon halinde (yani üçlü kombinasyon tedavisi) glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik olarak diyet ve egzersize ilave olarak endikedir. KOMBOGLYZE ayrıca, hem metformin hem de sülfonilürenin (SU) tolere edilebilen maksimum dozunun yeterli glisemik kontrol sağlayamadığı durumda tip 2 diabetes mellitusu olan 18 yaş ve üzeri erişkin hastalarda bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde (yani üçlü kombinasyon tedavisi) glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik olarak diyet ve egzersize ilave olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI Belgenin tamamını okuyun