KOLISOD 150MG I.M./I.V. ENJEKSIYON VE INHALASYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kolistimetat sodyum

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XB01

INN (International Adı):

colistimethate sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kolistin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KOLİSOD 150MG İ.M./İ.V. ENJEKSIYON VE INHALASYON IÇIN LIYOFILIZE
TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR VEYA SOLUNUM YOLU ILE
KULLANILIR, INTRATEKAL
(OMURGA IÇINE) VEYA INTRAVENTRIKÜLER (KALP KARINCIK IÇINE)
UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 150 mg kolistin
bazına eşdeğer 384,616
mg kolistimetat sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KOLİSOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KOLİSOD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KOLİSOD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KOLİSOD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOLİSOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLİSOD’un etkin maddesi kolistimetat sodyumdur. Kolistimetat
sodyum bir antibiyotiktir.
Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir.
KOLİSOD, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu
enfeksiyonları yok etmek için
kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi KOLİSOD da sadece bazı tip
bakterileri yok edebilir. Bu
yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
KOLİSOD, 5 ml’lik, Tip I cam flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su
içeren, 2 ml kapasiteli,
renksiz Tip I cam ampul ihtiva eden karton kutuda ambalajlanıp
sunulmaktadır.
KOLİSOD, vücudun

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLİSOD 150 mg İ.M./İ.V. enjeksiyon ve inhalasyon için liyofilize
toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon, 150 mg kolistin bazına eşdeğer miktarda
384,616 mg
kolistimetat sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon ve inhalasyon için liyofilize toz içeren flakon.
Sarımsı beyaz liyofilize kek.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOLİSOD, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da
kronik enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. Özellikle _Pseudomonas aeruginosa_’nın
duyarlı türlerinin neden olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Bu
antibiyotik
_Proteus _
veya
_Neisseria _
enfeksiyonlarında
kullanılmaz.
KOLİSOD’un,
aşağıdaki
gram
negatif
organizmalara
bağlı
enfeksiyonların
tedavisinde klinik olarak etkinliği kanıtlanmıştır: _
Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, _
_Klebsiella pneumoniae_, _Pseudomonas aeruginosa _ve _Acinetobacter
baumannii._
KOLİSOD,
gram
negatif
organizmalara
bağlı
oluştuğu
tahmin
edilen
ve
gram
negatif
patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların başlangıç
tedavisinde kullanılabilir.
İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve KOLİSOD’un ve
diğer antibakteriyel ilaçların
etkinliğini
sağlamak
için
KOLİSOD,
“sadece
çoklu
dirence
sahip
bakterilerin”
neden
olabileceğinden şüphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları
tedavi etmek veya önlemek için
kullanılmalıdır.
Ayrıca
KOLİSOD,
kistik
fibrozisli
hastalarda
-çocuk
hastalar
da
dahil-
_Pseudomonas _
_aeruginosa’_nın
sebep
olduğu
akciğer
enfeksiyonlarının
tedavisinde
inhalasyon
yoluyla
kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir:
2
-
Hastanın semptomu olsun olmasın solunum yolu izolatlarında ilk defa
_Pseudomonas _
_aeruginosa _üremesi olması durumunda sistemik antibiyotik tedavisi
ile birlikte uzun süreli
inhale olarak
-
_Pseudomon