KOLILET TABLET, 1000 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sülfasalazin

Mevcut itibaren:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

A07EC01

INN (International Adı):

sulfasalazine

Yetkilendirme tarihi:

1975-10-07

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
KOLİLET 500 MG TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet, 500 mg
sülfasalazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz (inek sütü kaynaklı), amidon, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KOLİLET_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KOLİLET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KOLİLET_
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KOLİLET’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
KOLİLET
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLİLET
tabletteki
etkin
madde
salisilazosülfapiridindir
(sülfasalazin).
Sulfasalazin
intestinal antiinflamatuvar (iltihaba karşı) ajanlar olarak
adlandırılan bir ilaç grubunda yer
alır.
KOLİLET 30 adet tablet içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.
KOLİLET,
steroid
yapıda
olmayan
iltihap
giderici
ilaçlarla
tedaviye
yanıt
vermeyen,
eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artritli
hastaların tedavisinde ve
iltihaplı barsak hastalıklarının tedavisinde (ülseratif kolit,
aktif Crohn hastalığı) kullanılır.
2.
KOLİLET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KOLİLET’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer;
-
Sülfonamid veya salisilatlara karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
-
Barsak veya idrar yolunda tıkanıklık durumu var ise,
2 / 8
-

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLİLET 500 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 500 mg sülfasalazin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı) 35 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarımtrak-kahve renkli tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlara
(NSAİİ)
yanıt
vermeyen
romatoid
artritli
hastaların tedavisinde,
•
Ülseratif kolitin indüksiyon ve remisyon idame tedavisinde,
•
Aktif Crohn hastalığının tedavisinde kullanılmak üzere
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KOLİLET dozu hastanın tedaviye vereceği cevaba ve KOLİLET’e
karşı toleransına göre
ayarlanmalıdır.
Gece dozu arasındaki aralık 8 saati geçmemelidir.
Daha önce KOLİLET kullanmamış hastalarda dozun birkaç hafta
içinde kademeli olarak
artırılması önerilir.
İLTIHAPLI BARSAK HASTALIKLARINDA (ÜLSERATIF KOLIT) DOZ
_Yetişkinler _
Ağır atak: KOLİLET tabletler günde 4 defa 2-4 tablet olacak
şekilde steroidler ile birlikte
kullanılır. Tabletlerin hızlı şekilde geçişi ilacın
etkililiğini azaltır. Gece dozu arasındaki
aralık 8 saati geçmemelidir.
Ilımlı atak: Günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde steroidler ile
kombine veya tek başına
kullanılır.
2 / 10
İdame tedavisi: Ülseratif kolitte nükslerin önlenmesi amacıyla
uygulanmasında önerilen doz
günde 2-3 defa 2 tablettir. Yan etkiler görülmediği sürece bu
dozla idame tedavisine devam
edilmelidir. Doz yeterli olmadığı takdirde günde 3-4 defa 2-4
tablete çıkarılmalıdır.
_Çocuklar _
Doz vücut ağırlığı oranında hesaplanır.
Akut atak veya nüks etme: Her 24 saatte 40- 60mg/kg olacak şekilde
3-6 doza bölünerek
İdame dozajı: Her 24 saatte 20-30mg/kg olacak şekilde 4 doza
bölünerek
Crohn hastalığında
KOLİLET ülseratif kolitlerin ataklarında kullanıldığı şekil