KOLİSTİPOL 150 MG IM/IV ENJEKSİYON VE İNHALASYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON VE 1 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kolistimetat sodyum

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H02AB04

INN (International Adı):

colistimethate sodium

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-12

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
KOLİSTİPOL 4.500.000 IU IM/IV ENJEKSIYON VE INHALASYONLUK ÇÖZELTI
HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
KAS
IÇINE,
DAMAR
IÇINE
VEYA
SOLUNUM
YOLU
ILE
KULLANILIR,
INTRATEKAL
(OMURGA
IÇINE)
VEYA
INTRAVENTRIKÜLER (KALP KARINCIK IÇINE) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon 4.500.000 IU kolistin bazına eşdeğer 360 mg
kolistimetat sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KOLİSTİPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KOLİSTİPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KOLİSTİPOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KOLİSTİPOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOLİSTİPOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLİSTİPOL’ün etkin maddesi kolistimetat sodyum’dur.
Kolistimetat sodyum bir antibiyotiktir.
Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir.
KOLİSTİPOL, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu
enfeksiyonları yok etmek için
kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi KOLİSTİPOL de sadece bazı
tip bakterileri yok edebilir. Bu yüzden
sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur.
KOLİSTİPOL, 10 mL’lik renksiz cam flakon ve 2 mL enjeksiyonluk su
içeren renksiz cam ampul
ihtiva eden karton kutuda ambalajlan

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLİSTİPOL 4.500.000 IU IM/IV enjeksiyon ve inhalasyonluk çözelti
hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon, 4.500.000 IU kolistin bazına eşdeğer 360 mg
kolistimetat sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon.
Sarımsı beyaz liyofilize toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOLİSTİPOL, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da
kronik enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. Özellikle
_Pseudomonas aeruginosa_
’nın duyarlı türlerinin neden olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Bu
antibiyotik
_Proteus _
veya
_Neisseria _
enfeksiyonlarında
kullanılmaz. KOLİSTİPOL’un, aşağıdaki gram negatif
organizmalara bağlı enfeksiyonların
tedavisinde klinik olarak etkinliği kanıtlanmıştır:
_Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, _
_Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa_
ve
_Acinetobacter baumannii. _
KOLİSTİPOL, gram negatif organizmalara bağlı oluştuğu tahmin
edilen ve gram negatif
patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların başlangıç
tedavisinde kullanılabilir.
İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve KOLİSTİPOL’ün ve
diğer antibakteriyel ilaçların
etkinliğini sağlamak için KOLİSTİPOL, “sadece çoklu dirence
sahip bakterilerin” neden
olabileceğinden şüphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları
tedavi etmek veya önlemek için
kullanılmalıdır.
Ayrıca KOLİSTİPOL, kistik fibrozisli hastalarda -çocuk hastalar da
dahil-
_Pseudomonas_
_aeruginosa_
’nın
sebep
olduğu
akciğer
enfeksiyonlarının
tedavisinde
inhalasyon
yoluyla
kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir:
-
Hastanın
semptomu
olsun
olmasın
solunum
yolu
izolatlarında
ilk
defa
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
üremesi olması durumunda sistemik antibiyotik tedavisi ile birlikte
uzun süreli
inhale olarak
-
_Pse