KOLESA 250 MG SUPOZİTUVAR, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Mesalazin

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

The mesalazi

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
KOLESA 250 MG SUPOZITUVAR
REKTAL (MAKAT IÇINE) UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir supozituvar, etkin madde olarak 250 mg mesalazin içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Katı yağ
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.KOLESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.KOLESA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.KOLESA NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.KOLESA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOLESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLESA
250
mg
mesalazin
içeren
krem-kahve
renkli
torpido
şeklinde,
üzeri
pürüzsüz
supozituvarlardır.
KOLESA
_ _
karton kutu içinde 5’li gruplar halinde 10 adet ve 30 adet
supozituvar içeren
PVC/PE blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
KOLESA
_ _
“aminosalisilik
asit
ve
benzeri
ilaçlar”
diye
adlandırılan
ve
“intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar
inflamatuvar bağırsak hastalıklarını
tedavi etmek için kullanılırlar.
KOLESA aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Rektumda (dışkının atılmadan önce tutulduğu yer) sınırlı
ülseratif kolitin (kronik iltihabi kalın
bağırsak
(kolon)
hastalığı)
akut
(ani
başlangıçlı)
vakalarının
tedavisinde
ve
tekrarının
önlenmesinde (koruyucu tedavi) kullanılır.
2. KOLESA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KOLESA’YI A

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLESA 250 mg supozituvar
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir supozituvar, etkin madde olarak 250 mg mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Supozituvar
KOLESA, krem-kahve renkli, torpido şeklinde, üzeri pürüzsüz
supozituvarlardır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Rektumda sınırlı ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde
ve tekrarının önlenmesinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde:
Hastanın
klinik
gereksinimine
bağlı
olarak,
günde
üç
kez
2
adet
KOLESA
250
mg
supozituvar
veya günde üç kez 1 adet
DIĞER FORMU OLAN
KOLESA 500 mg Supozituvar
(günde 1500 mg mesalazine eşdeğer) rektuma yerleştirilir.
Ülseratif kolitin tekrarının önlenmesinde:
Günde üç kez 1 adet KOLESA 250 mg supozituvar
(günde 750 mg mesalazine eşdeğer)
rektuma yerleştirilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxQ3NRZW56Q3NRYnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
UYGULAMA ŞEKLI:
Günde üç kez kullanıldığında KOLESA 250 mg supozituvar sabah,
öğlen ve akşam rektum
içine yerleştirilmelidir.
Tedavi ile istenen sonuç ancak KOLESA 250 mg supozituvar ile
tedavinin düzenli ve doğru
bir şekilde kullanılmasıyla elde edilebilecektir.
Kullanım süresi hekim tarafından belirlenir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması
önerilmez. Tedavi sırasında böbrek
fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite
düşünülmelidir.
Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Mesala