Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CHLORDIAZEPOXID
Orifarm Healthcare A/S
N05BA02
chlordiazepoxide
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1977-02-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL FORBRUGEREN KLOPOXID DAK FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG OG 25 MG CHLORDIAZEPOXID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Klopoxid DAK til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klopoxid DAK 3. Sådan skal du tage Klopoxid DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Klopoxid DAK er et lægemiddel, der tilhører gruppen af benzodiazepiner. Klopoxid DAK virker angstdæmpende og beroligende. Du kan bruge Klopoxid DAK mod angst, uro og ved alkohol- abstinenssymptomer. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KLOPOXID DAK TAG IKKE KLOPOXID DAK, HVIS DU • er allergisk over for chlordiazepoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer • har akut vejrtrækningsbesvær • har meget nedsat leverfunktion • har en arvelig stofskiftesygdom (porfyri) • har ekstrem muskeltræthed (myastenia gravis) • har hæmmet vejrtrækning under søvn (søvnapnø) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med din læge inden du tager Klopoxid DAK, hvis du: • har muskelsvaghed • har meget nedsat nyrefunktion • har nedsat leverfunktion Du kan udvikle psykisk eller fysisk afhængighed eller opleve, at virkningen af medicinen aftager. Dette er især set Belgenin tamamını okuyun
17. MARTS 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR KLOPOXID ”TAKEDA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 4126 1. LÆGEMIDLETS NAVN Klopoxid ”Takeda” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Chlordiazepoxid 10 mg og 25 mg Hjælpestof: Klopoxid ”Takeda” 10 mg indeholder 60 mg lactosemonohydrat. Klopoxid ”Takeda” 25 mg indeholder 82 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Udseende: 10 mg: 10 mm, hvide ovale tabletter med delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser. 25 mg: 8 mm, hvide bikonvekse tabletter uden delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Angst- og urotilstande. Alkoholabstinenssymptomer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE Angst- og urotilstande: 10-40 mg daglig fordelt på 3-4 doser. Alkoholabstinenssymptomer: Individuelt, 25 – 100 mg gentaget ved behov. Større initial doser kan være nødvendige. BØRN OVER 6 ÅR Angst- og urotilstande: 5 mg 2 – 4 gange daglig. _07236_spc.doc_ _Side 1 af 7_ ÆLDRE Dosisnedsættelse til ældre. Angst- og urotilstande: 5 mg 2 – 4 gange daglig. Behandlingen bør kun undtagelsesvis gives udover få uger af hensyn til risikoen for udvikling af afhængighed. Behandlingen bør ikke indledes uden at der foreligger en behandlingsplan, hvorunder der er taget stilling til den forventede behandlingsvarighed. NEDSAT LEVERFUNKTION Halveringstiden forlænges hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 5.2), hvorfor dosis bør reduceres. NEDSAT NYREFUNKTION Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min), bør dosis reduceres med 50 %. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Klopoxid ”Takeda” er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for chlordiazepoxid eller et eller flere af hjælpestofferne. Akut respirationsdepression. Svær leverinsufficiens. Porfyri. Myastenia gravis. Søvnapnø. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE ADVARSLER Risiko for udvikling af fysisk afhængighed og tolerans, især Belgenin tamamını okuyun