KLOGEL-A 75/75 MG KAPSUL, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klopidogrel, asetil salisilik asit

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC30

INN (International Adı):

clopidogrel, ibuprofen, ketoprofen,

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KLOGEL-A 75/75 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.

_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsül 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,85 mg klopidogrel
bisülfat ve
75 mg asetilsalisilik asit içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hidroksi
propil
selüloz,
Ac-di-sol,
Aerosil
200,
stearik
asit,
hipromelloz E15, hipromelloz ftalat (HP55s), trietilsitrat, talk,
titanyum dioksit (E171),
Avicel pH102, mannitol DC (E421), polietilenglikol (PEG 6000) ve
kapsül içeriği olarak;
jelatin (sığır jelatini), indigotin FD&C Blue 2 ve eritrosin FD&C
Red 3 içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLOGEL-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLOGEL-A’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLOGEL-A NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_5. KLOGEL-A’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLOGEL-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

KLOGEL-A 30 ve 90 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmuştur.
Kapsüller, renksiz
şeffaf gövde ve kırmızı renkli şeffaf kapaklı olup beyaz renkli
toz karışımı ve beyaz
renkli enterik kaplı tablet ihtiva etmektedir.

KLOGEL-A, etken madde olarak antitrombositer ilaçlar adı verilen
ilaç sınıfında yer
alan klopidogrel ve asetilsalisilik asit içermektedir. Trombositler,
kırmızı ve beyaz kan
hücrelerinden
daha
küçüktürler
ve
kan
pıhtılaşmas

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLOGEL-A 75/75 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,85 mg klopidogrel
bisülfat ve
75 mg asetilsalisilik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
KLOGEL-A, renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapaklı
kapsül içerisinde beyaz renkli
toz karışımı ve beyaz renkli enterik kaplı tabletler ihtiva
etmektedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:

Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik Arter
Hastalığı
Semptomatik
aterosklerotik
hastalık
öyküsü
olan
hastalarda
(geçirilmiş
inme,
geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.

Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (KABG) geçirenler
de dahil olmak üzere
akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard
infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler
ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının
yanı sıra kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
infarktüsü,
inme
veya
refrakter
iskemi
kombine
sonlanım
oranının
azaltılması.

Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi:
Vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü, Vitamin K
Antagonisti (VKA) tedavisi
alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu erişkin
hastalarda, inme de dahil
olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesinde
endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Yetişkinler

Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmi