Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klopidogrel, asetil salisilik asit
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
B01AC30
clopidogrel, ibuprofen, ketoprofen,
Normal
kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KLOGEL-A 75/100 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR . _ETKIN MADDE_: Her bir kapsül 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,85 mg klopidogrel bisülfat ve 100 mg asetilsalisilik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol (E421), kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz, stearik asit, HPMC Kapsül No:0 [Brilliant blue FCF - FD&C Blue 1 (E133), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), hipromelloz (E464)], Aquarius Control Ena May 218005 White [metakrilik asit – etil akrilat kopolimer, talk, titanyum dioksit (E171), trietilsitrat, silikon dioksit] _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KLOGEL-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KLOGEL-A’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KLOGEL-A NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER _ _5. KLOGEL-A’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLOGEL-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLOGEL-A 30 ve 90 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmuştur. KLOGEL-A, fildişi renkli opak gövde ve açık yeşil renkli opak kapaklı kapsül şeklinde olup, içerisinde kirli beyaz renkli toz karışım ve beyaz renkli enterik tablet ihtiva etmektedir. KLOGEL-A, etken madde olarak antitrombositer ilaçlar adı verilen ilaç sınıfında yer alan klopidogrel ve asetilsalisilik asit içermektedir. Trombositler, kırmızı ve Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLOGEL-A 75/100 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,85 mg klopidogrel bisülfat ve 100 mg asetilsalisilik asit içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül KLOGEL-A, fildişi renkli opak gövde ve açık yeşil renkli opak kapaklı kapsül içerisinde kirli beyaz renkli toz karışım ve beyaz renkli enterik tabletler ihtiva etmektedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi: Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik Arter Hastalığı Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme, geçirilmiş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim yapılan (stentli veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (KABG) geçirenler de dahil olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da Q-dalgasız miyokard infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü) hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması. Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi: Vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü, Vitamin K Antagonisti (VKA) tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu erişkin hastalarda, inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesinde endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Yetişkinler Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçiril Belgenin tamamını okuyun