Kliogest 2 mg/1mg Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

ESTRADIOL; NORETHISTERON ACETAT

Mevcut itibaren:

Novo Nordisk Pharma GmbH

ATC kodu:

G03FA01

INN (International Adı):

ESTRADIOL; NORETHISTERONE ACETATE

Paketteki üniteler:

1 x 28 Stück, Laufzeit: 48 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Norethisteron und Estro

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1990-06-29

Bilgilendirme broşürü

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KLIOGEST
® 2 MG/1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Estradiol/Norethisteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kliogest und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kliogest beachten?
3.
Wie ist Kliogest einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kliogest aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KLIOGEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kliogest ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich kombinierten
Hormonersatztherapie (HRT) und wird
ohne Einnahmepause jeden Tag eingenommen. Kliogest wird bei Frauen
nach den Wechseljahren
angewendet, deren letzte Regelblutung (Menopause) mindestens 1 Jahr
zurückliegt.
Die Tabletten enthalten 2 Hormone: 2 mg Estradiol (ein Östrogen,
identisch mit dem in den
Eierstöcken hergestellten) und 1 mg Norethisteronacetat (ein
Gestagen, welches in ähnlicher Weise
wie das körpereigene Hormon Progesteron wirkt).
Kliogest Filmtabletten werden angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Brustbereich (so genannte
Hitzewallungen) äußern. Kliogest linde

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kliogest
®
2 mg/1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat)
und 1 mg Norethisteronacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 36,3 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 281. Durchmesser:
6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) von Östrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen,
deren Menopause länger als 1 Jahr zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein
hohes Risiko zukünftiger
Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation
gegenüber anderen, zur
Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe
Abschnitt
4.4
).
Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre
sind, liegen nur begrenzt vor.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Kliogest ist ein kontinuierlich kombiniertes HRT-Präparat für Frauen
mit intaktem Uterus.
Eine Tablette soll einmal täglich ohne Unterbrechung oral eingenommen
werden, vorzugsweise jeden
Tag zur gleichen Zeit.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome ist
die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe Abschnitt
4.4
).
Die Behandlung von Frauen mit Amenorrhoe ohne bisherige HRT oder von
Frauen, die von einem
anderen kontinuierlich kombinierten HRT-Präparat zu Kliogest
wechseln, kann an jedem beliebigen Tag
begonnen werden. Bei Frauen, die zuvor mit einem sequenziellen
HRT-Präparat behandelt wurden, sollte
die Behandlung sofort nach Beendigung der Abbruchblutung begonnen
werden.
Wurde von der Patientin die Einnahme einer Filmtablette vergessen,
muss die Tablette so bald wie
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