KLINDAVER 600 MG/4 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klindamisin

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FF01

INN (International Adı):

clindamycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klindamisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
KLİNDAVER 600 MG/4 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDE_:
Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer miktarda 720 mg klindamisin
fosfat bulunur.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Benzil
alkol
(E1519),
disodyum
edetat,
sodyum
hidroksit
ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLİNDAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLİNDAVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLİNDAVER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLİNDAVER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Clostridium difficile tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu
bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve
hayvanların bağırsaklarında da bulunur. Clostridium’lar içinde
KLİNDAVER’in de bulunduğu
antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın
doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip
ettiği
zaman
ön
plana
çıkarlar
ve
bazı
durumlarda
ağır
ishalle
seyreden
kalın
bağırsak
iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş
şeklinde belli eder. Eğer bunlardan
herhangi biri sizde mevcut ise, KLİNDAVER’i kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazı

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Klindaver 600 mg/4 mL Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her
ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer miktarda 720 mg klindamisin
fosfat
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol (E1519) .
37,8 mg
Disodyum edetat .......
2 mg
Sodyum hidroksit .....
k.m. (pH ayarı için.)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntramusküler ve intravenöz kullanım için steril çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel.
Duyarlı
gram-pozitif
organizmalar,
stafilokoklar
(penisilinaz
üreten
veya
üretmeyen), streptokoklar (
_Streptococcus faecalis _
hariç) ve pnömokokların neden olduğu ciddi
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif
ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen
_Clostridium difficile _
ilişkili diyare
(CDİD)
bildirilmiştir.
Antibakteryel
ajanlar,
kolondaki
normal
florayı
değiştirerek
_C. _
_difficile_
'in aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal
olabilecek şiddetli kolit ile
ilişkili
olabileceği
için,
daha
az
toksik
antibakteriyel
ajanların
uygun
olmadığı
ciddi
enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu
enfeksiyonunda olduğu gibi
bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır
_C.difficile_
, CDİD gelişimine neden
olan
toksin
A
ve
B'yi
üretir.
Antibakteriyel
tedaviye
dirençli
olabilen
ve
kolektomi
gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin
artmasına neden olabilir.
CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir.
CDİD'ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya
çıktığı bildirildiğinden,
hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da
tanı konulursa,
_C. difficile'_
ye
karşı uygulanmayan, devam eden diğer a