Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klindamisin
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FF01
clindamycin
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI KLİNDAVER 300 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN _ _MADDE_: Her ampulde 300 mg klindamisine eşdeğer miktarda 356 mg klindamisin fosfat bulunur. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Benzil alkol (E1519), EDTA disodyum, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLİNDAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLİNDAVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLİNDAVER NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLİNDAVER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL Clostridium difficile tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve hayvanların bağırsaklarında da bulunur. Clostridium’lar içinde KLİNDAVER’in de bulunduğu antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve bazı durumlarda ağır ishalle seyreden kalın bağırsak iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş şeklinde belli eder. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, KLİNDAVER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazıla Belgenin tamamını okuyun
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Klindaver 300 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKEN MADDE: Her ampulde 300 mg klindamisine eşdeğer miktarda 356 mg klindamisin fosfat bulunur. YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol (E1519) ..... 18,9 mg EDTA disodyum .......... 1 mg Sodyum hidroksit ......... k.m. (pH ayarı için.) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntramusküler ve intravenöz kullanım için steril çözelti Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Antibakteriyel. Duyarlı gram-pozitif organizmalar, stafilokoklar (penisilinaz üreten veya üretmeyen), streptokoklar ( _Streptococcus faecalis _ hariç) ve pnömokokların neden olduğu ciddi UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımında hafif ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen _Clostridium difficile _ ilişkili diyare (CDİD) bildirilmiştir. Antibakteryel ajanlar, kolondaki normal florayı değiştirerek _C. _ _difficile_ 'in aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal olabilecek şiddetli kolit ile ilişkili olabileceği için, daha az toksik antibakteriyel ajanların uygun olmadığı ciddi enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu enfeksiyonunda olduğu gibi bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır _C.difficile_ , CDİD gelişimine neden olan toksin A ve B'yi üretir. Antibakteriyel tedaviye dirençli olabilen ve kolektomi gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olabilir. CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm hastalarda düşünülmelidir. CDİD'ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da tanı konulursa, _C. difficile'_ ye karşı uygulanmayan, devam eden Belgenin tamamını okuyun