KLINDAN 150 MG 16 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

clindamycin

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FF01

INN (International Adı):

clindamycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klindamisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1988-07-09

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
KLİNDAN 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül, 150 mg klindamisine eşdeğer 163,5 mg klindamisin HCl
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk,
magnezyum stearat, jelatin (sığır
kaynaklı), sodyum lauril sülfat, eritrosin, indigotin, titanyum
dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLİNDAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLİNDAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLİNDAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KLİNDAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
_Clostridium difficile_
tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu bakteri çevrede ve
sağlıklı insan ve
hayvanların bağırsaklarında da bulunur.
_Clostridium_
’lar içinde KLİNDAN’ın de bulunduğu
antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın
doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip
ettiği
zaman
ön
plana
çıkarlar
ve
bazı
durumlarda
ağır
ishalle
seyreden
kalın
bağırsak
iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş
şeklinde belli eder. Eğer bunlardan
herhangi biri sizde mevcut i

Ürün özellikleri

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLİNDAN 150 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 150 mg klindamisine eşdeğer 163,5 mg klindamisin HCl
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
101,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
No.1 sert jelatin kapsüller, beyaz toz içeren eflatun şeffaf
gövde, beyaz opak kapak
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel.
Duyarlı
gram-pozitif
organizmalar,
stafilokoklar
(penisilinaz
üreten
veya
üretmeyen), streptokoklar (Streptococcus faecalis hariç) ve
pnömokokların neden olduğu
ciddi enfeksiyonlar. Duyarlı anaerobik patojenlerin neden olduğu
ciddi enfeksiyonlarda da
endikedir.
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif
ishalden
ölümcül
kolit
derecesine
kadar
değişebilen
_Clostridium _
_difficile _
ilişkili
diyare
(CDİD)
bildirilmiştir.
Antibakteryel
ajanlar,
kolondaki
normal
florayı
değiştirerek
_C._
_ _
_difficile_
'in aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal
olabilecek şiddetli kolit ile
ilişkili
olabileceği
için,
daha
az
toksik
antibakteriyel
ajanların
uygun
olmadığı
ciddi
enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu
enfeksiyonunda olduğu gibi
bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır
_C.difficile_
, CDİD gelişimine neden
olan
toksin
A
ve
B'yi
üretir.
Antibakteriyel
tedaviye
dirençli
olabilen
ve
kolektomi
gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin
artmasına neden olabilir.
CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir.
CDİD'ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya
çıktığı bildirildiğinden,
hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da
tanı konulursa,
_C. difficile'_
ye
karşı uygulanmayan, devam e