KLAVUPEN 625 MG 15 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

amoxicillin and enzyme inhibitor

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1996-07-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KLAVUPEN 625 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her tablette; 500 mg amoksisiline eşdeğer 574,00 mg
amoksisilin trihidrat ve 125 mg
klavulanik asite eşdeğer 298,00 mg potasyum klavulanat (üretiminde
inek sütünden elde edilen
hammadde kullanılmaktadır) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Avicel PH 200, magnezyum stearat, aerosil 200,
sodyum nişasta glikolat. Film
kaplama materyali; hidroksipropil metil selüloz 2910 (15 cp),
propilen glikol, titanyum dioksit (E171),
etil selüloz (10 cp) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAVUPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLAVUPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLAVUPEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLAVUPEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAVUPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAVUPEN,
geniş
spektrumlu
(bakteri
ve
mikropların
birçok
çeşidine
karşı
etkili)
bir
antibakteriyel
ilaçtır
ve
enfeksiyonlara
neden
olan
bakterileri
öldürerek
etkisini
gösterir.
Amoksisilin ve klavulanik asit adı verilen iki farklı etkin madde
içermektedir. Amoksisilin, bazen
etkisiz hale getirilebilen (çalışması durdurulabilen)
“penisilinler” adı verilen bir ilaç grubundandır,
diğer etkin madde klavulanik asit, am

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAVUPEN 625 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Amoksisilin (INN). ................................500 mg (574,00 mg
amoksisilin trihidrat)
Klavulanik asit (INN). ......................... 125 mg (298,00 mg
potasyum klavulanat*)
*Üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır.
YARDIMCI MADDE:
Sodyum nişasta glikolat
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz ile beyaza yakın, karakteristik kokulu, oblong film kaplı
tabletler halindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAVUPEN, yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisi için endikedir (bkz.
Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1).
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. akut bakteriyel sinüzit
(uygun tanı ile teşhis
edilen), akut otitis media, tekrarlayan tonsillit
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut
alevlenmeleri (uygun tanı
ile teşhis edilen), toplum kökenli pnömoni
•
Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. sistit, piyelonefrit
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları
•
Dental Enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı hakkında resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlar, her bir bileşen olarak belirtilen dozlar dışında,
amoksisilin/klavulanik asit içeriğine göre
tanımlanır.
Bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen KLAVUPEN dozu için
aşağıdaki maddeler dikkate
alınmalıdır:

Beklenen patojenler ve bu patojenlerin antibakteriyel ajanlara karşı
olası duyarlılıkları
(bkz. Bölüm 4.4)

Enfeksiyonun ciddiyeti ve bölgesi

Aşağıda belirtildiği gibi hastanın yaşı, ağırlığı ve
böbrek fonksiyonu
Gerektiğinde KLAVUPEN’in