KLAVUNAT 156,25 MG 100 ML SUSPANSIYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Mevcut itibaren:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

amoxicillin and enzyme inhibitor

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KLAVUNAT
® PEDIATRIK 125 MG+31,25 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN
KURU
TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL'de 125 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer 150,65 mg
amoksisilin
trihidrat ve 31.25 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer 78,55 mg
potasyum klavulanat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroksipropil metil selüloz, syloid Type AL–1 (silikon dioksit),
ksantan
gum, sodyum sakkarin, ahududu aroması, kolloidal silikon dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAVUNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLAVUNAT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLAVUNAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLAVUNAT 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAVUNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAVUNAT, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir
ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev
gören klavulanik asit (potasyum
klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
KLAVUNAT, sulandırıldığında 100 mL süspansiyon elde edilen kuru
toz halinde üzerinde
seviye çizgisi bulunan amber renkli cam şişelerde bulunmaktadır.
Beraberinde 5 mL

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAVUNAT
®
Pediatrik 125 mg+31,25 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak için
Kuru Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amoksisilin Trihidrat 871 µg/mg
150,65 mg
(%5 eksez doz içerir)
(125 mg amoksisiline eşdeğer)
Potasyum Klavulanat : Syloid (1:1)
78,55 mg
(%5 eksez doz içerir)
(31,25 mg amoksisiline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Sarımsı beyaz renkte, homojen frambuaz kokulu toz
Sulandırıldığında sarımsı-beyaz renkli, frambuaz kokulu homojen
bir süspansiyon oluşur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAVUNAT, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun olarak
kullanılmalıdır.
KLAVUNAT, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta
laktamaz üreten suşların neden
olduğundan
şüphelenilen
bakteriyel
enfeksiyonların kısa
süreli tedavisinde
endikedir. Diğer
durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Tekrarlayan tonsillit,
akut bakteriyel
sinüzit, akut otitis media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar pnömoni ve
bronkopnömoni, toplum kökenli pnömoni.
•
Üriner
Sistem
Enfeksiyonları:
Sistit,
üretrit,
piyelonefrit
ve
kadın
genital
sistem
enfeksiyonları, gonore.
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları.
•
Dental Enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri.
•
Kemik ve Eklem Enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0Fyak1UYnUyM0FyM0FyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
KLAVUNAT’a duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir.
Mevcut ise lokal duyarlılık
verilerine
danışılmalı
ve
gerektiğinde
mikrobiyolojik
örnekleme
ve
duy