Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin ve klavulanik asit
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
J01CR02
amoxicillin and clavulanic acid
2014-07-04
1/10 KULLANMA TALİMATI KLAVON ® BID 200/28 MG SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her 5 mL süspansiyon, 200 mg amoksisiline eşdeğer 223.96 mg amoksisilin trihidrat (buzağı kaynaklı) ve 28.5 mg klavulanik aside eşdeğer 35.535 mg potasyum klavulanat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Susuz sitrik asit, sodyum sitrat dihidrat, sodyum benzoat (E211), mikrokristalin selüloz + sodyum karboksimetil selüloz, ksantan zamkı, kolloidal susuz silika, silikon dioksit, ahududu esansı, granül pudra şekeri (sukroz) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KLAVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KLAVON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KLAVON NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KLAVON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/10 1. KLAVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLAVON, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat (buzağı kaynaklı) olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir. KLAVON, sulandırıldığında 70 mL ve 100 mL süspansiyon elde edilen kuru toz halinde üzerinde seviye çizg Belgenin tamamını okuyun
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAVON ® BID 200/28 mg süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’de: 200 mg amoksisiline eşdeğer 223.96 mg amoksisilin trihidrat (buzağı kaynaklı) ve 28.5 mg klavulanik aside eşdeğer 35.535 mg potasyum klavulanat içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL’de: Granül pudra şekeri (sukroz)………………............................ k.m.* *k.m.: kafi miktar Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon hazırlamak için kuru toz. Krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen toz karışımı Sulandırıldığında krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen bir süspansiyon oluşur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KLAVON, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. KLAVON, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz üreten suşların neden olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir. Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan tonsillit, sinüzit, otitis media. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar ve bronkopnömoni. Üriner Sistem Enfeksiyonları: örneğin sistit, üretrit, piyelonefrit. Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: örneğin selülit, hayvan ısırmaları. Dental enfeksiyonlar: örneğin yayılan selülit ile birlikte şiddetli dental abseler. 2/17 KLAVON’a duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcut ise lokal duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik Özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde verilmiştir (bkz. bölüm 5.1.). Amoksisiline duyarlı organizmaların KLAVON’a duyarlı beta-lak Belgenin tamamını okuyun