KLAROMİN XL 500 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI FİLM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Yetkilendirme tarihi:

2007-08-10

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI_ _
KLAROMİN XL 500 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 500 mg klaritromisin bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, hidroksipropilmetilselüloz,
hidroksipropilselüloz
(L-HPC), sorbik asit, vanilin, opadry II 31F22116 sarı (Laktoz
monohidrat, HPMC 2910,
titanyum dioksit (E171), makrogol PEG 4000, kinolin sarısı lak
(E104), demir oksit sarısı
(E172), mavi no 2 (indigo karmin lak)).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_KLAROMİN XL TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_KLAROMİN XL TABLET ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
3.
_KLAROMİN XL TABLET NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_KLAROMİN XL_
_TABLET ’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. KLAROMİN XL TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAROMİN XL değiştirilmiş salımlı film tabletler, sarı renkli,
oblong, çentiksiz
film tabletler
şeklindedir. Bir kutuda 7 ve 14 tablet olmak üzere satışa
sunulmuştur.
Her
bir
KLAROMİN
XL
Tablet
500
mg
klaritromisin
içerir.
KLAROMİN
XL
Tablet
alındığında etkin madde yavaş salınır, bu nedenle ilacı günde
bir kez alabilirsiniz.
KLAROMİN XL Tablet makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik
bir antibiyotiktir.
Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bak

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAROMİN XL 500 mg değiştirilmiş salımlı film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin………………………….500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz………………………………..365 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı film tablet.
Günde bir defa doz uygulanmasını mümkün kılan 500 mg
klaritromisin içeren sarı renkli,
oblong, çentiksiz film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAROMİN XL Değiştirilmiş Salımlı Film Tablet yetişkinlerde ve
12 yaşından büyük
çocuklarda aşağıda belirtilen endikasyonların tedavisinde
kullanılır:

_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae,_
_Streptococcus _
_pyogenes'_ten
kaynaklanan
sinüzit,
farenjit
gibi
üst
solunum
yolu
enfeksiyonları.

_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydia
pneumoniae’dan _
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.

_Staphylococcus aureus _ ve _ Streptococcus pyogenes'ten_ kaynaklanan
folikülit, selülit,
erizipel gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. _ _
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
KLAROMİN XL Tablet’in yetişkinler için önerilen genel dozu
yiyeceklerle birlikte, günde
bir defa 500 mg'dır. Daha şiddetli hastalıklarda, doz günde bir
defada 2 tablete (1000 mg)
çıkartılabilir.
YETIŞKINLER İÇIN DOZ REHBERI
ENFEKSIYON
DOZ
TEDAVI SÜRESI
-Farenjit
Günde 500 mg veya
ciddi enfeksiyonlarda
günde
1000
mg
(2x500 mg)
5 -14 gün
-Akut maksiller sinüzit
6 -14 gün
-Kronik bronşitin akut
alevlenmesi
5 -14 gün
-Toplumdan kazanılmış pnömoni
6 -14 gün
-Komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları
5 -14 gün
2 / 19
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Toplumdan kazanılmış pnömoni ve sinüzit için gerek