KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml’sinde 250 mg klaritromisin bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Silika jel (kolloidal silikon dioksit), metil paraben, sakaroz
(şeker), ksantan gum, titanyum dioksit (E171), vişne aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAROMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KLAROMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KLAROMİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_KLAROMİN’IN SAKLANMASI_
Başlıkları yer almaktadır.
1.
KLAROMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KLAROMİN, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 250
mg
klaritromisin içerir.
•
KLAROMİN, 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 50 ml'lik
işaretli cam
şişede veya 5000 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 100
ml’lik işaretli cam şişede,
5 ml’lik şırınga ve 5 ml’lik kaşık ile beraber kutuda
satışa sunulmaktadır.
•
KLAROMİN vişne kokulu, beyaz/beyazımsı tozdur.
•
KLAROMİN
(klaritromisin)
makrolid
adı
verilen
bir
gruba ait
yarı-sentetik bir
antibiyotiktir.
Klaritromisin,
bakterilere
karşı
etkisini,
duyarlı
bakterilerde
protein
sentezine engel olarak gösterir.
•
KLAROMİN çeşitli mikroorganizmaların neden oldu�

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAROMİN 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin………………………….250 mg/5ml
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz (şeker)……………………… 2,4252 g
Metil Paraben………………………… 0,02 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için granül.
Vişne kokulu, beyaz/beyazımsı toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6 ay - 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik
çalışmalar klaritromisin pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
KLAROMİN aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep
olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_ve _
_Streptococcus pyogenes’ten _
kaynaklanan farenjit, tonsillit ve akut maksiler sinüzit gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila
pneumoniae’dan _
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
3.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’den
kaynaklanan akut otitis media.
4.
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _
kaynaklanan impetigo, folikülit,
selülit, erizipel, apseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları (apseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5.
Klaritromisin,
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare'ye _
bağlı yaygın
veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium _
_chelonae, Mycobacterium _
_fortuitum ve Mycobacterium kan