KLAROLID 250 MG/5 ML SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2006-12-19

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
KLAROLÎD  250 MG/5 Mİ SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ 
AĞIZDAN ALINIR.
• 
_ETKIN MADDE:_

H e r  5  mİ  sü sp an siy o n d a 250 m g  k laritro m isin
• 
_YARDIMCI  MADDELER_
_:_
  K arb o m er,  p o vidon,  h ip ro m e llo s  ftalat,  h in t  y ağ ı,  silik o n   dioksit, 
şeker,  k sa n ta n   zam k ı,  p o tasy u m   sorbat,  sitrik  asit,  çilek   arom ası,  titan y u m   dioksit, 
m alto d e k strin
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ  SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını
saklayınız.  Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa,  lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,  başkalarına vermeyiniz._
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında,  doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ 
_kullandığınızı söyleyiniz._
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.  İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ 
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.  KLAROLÎD  250  MG/5  Mİ  SÜSPANSIYON  HAZIRLAMAK  IÇIN  KURU  TOZ  NEDIR  VE  NE  IÇIN_ 
_KULLANILIR?_
_2.  KLAROLÎD  250  MG/5  ML  SÜSPANSIYON  HAZIRLAMAK  IÇIN  KURU  TOZ  KULLANMADAN  ÖNCE_ 
_DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3.  KLAROLÎD 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU
TOZ NASIL KULLANILIR?_
_4_
. 
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5.  KLAROLÎD 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK
IÇIN KURU TOZ SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.  KLAROLÎD SÜSPANSIYON  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-  
K L A R O L İD   250 �

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAROLİD  250 mg/5  ml  süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN  MADDE:
Klaritromisin
250,0 mg (5 m l’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Hint yağı 
Şeker
Potasyum sor bat 
Maltodekstrin
32,20 mg
2420.00 mg
20.00  mg
238.00 mg
Yardımcı  maddeler için  6. Te bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Kremsi beyaz renkli,  çilek kokulu granüler toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN  KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6  ay -  12  yaş  arasındaki  çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon 
ile  yapılmıştır.  Bu  nedenle  12  yaşından  küçük  çocuklar  klaritromisin  pediatrik  süspansiyon 
(süspansiyon hazırlamak için kuru toz) kullanmalıdır.
KLAROLİD  Süspansiyon  aşağıdaki  durumlarda,  duyarlı  organizmaların  sebep  olduğu 
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.  _Haemophilus  influenzae,  Moraxella  catarrhal is.  Streptococcus pneumoniae  ve  Streptococcus_ 
_pyogenes’ten_  kaynaklanan  farenjit,  tonsilit  ve  akut  maksiler  sinüzit  gibi  üst  solunum  yolu 
enfeksiyonları.
2.  _Haemophilus  influenzae_,  _Haemophilus parainfluenzae,  Moraxella  catarrhalis,  Streptococcus_ 
_pneumoniae,  Mycoplasma  pneumoniae  ve  Chlamydophila  pneumoniae ’dan_  kaynaklanan 
pnömoni,  kronik bronşit gibi  alt solunum  yolu enfeksiyonları.
3.  Haemophilus  influenzae,  Moraxella  catarrhalis,  Streptococcus  pneumoniae’den  kaynaklanan 
akut otitis media.
4.  _Staphylococcus  aureus,  Streptococcus  pyogenes’ten_  kaynaklanan  impetigo,  folikülit,  selülit, 
erizipel,  abseler  gibi  komplike  olmayan  deri  ve  yumuşak