KLAROLID 250 MG/5 ML SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Yetkilendirme tarihi:

2006-12-19

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
KLAROLÎD 250 MG/5 Mİ SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
H er 5 mİ süspansiyonda 250 m g klaritrom isin
•
_YARDIMCI MADDELER_
_:_
K arbom er, povidon, hiprom ellos ftalat, hint yağı, silikon
dioksit,
şeker,
ksantan
zam kı,
potasyum
sorbat,
sitrik
asit,
çilek
arom ası,
titanyum
dioksit,
m alto d e k strin
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_KLAROLÎD 250 MG/5 Mİ SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ NEDIR
VE NE IÇIN_
_KULLANILIR?_
_2. _
_KLAROLÎD 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
KULLANMADAN ÖNCE_
_DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_KLAROLÎD 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ NASIL
KULLANILIR?_
_4_
.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_KLAROLÎD 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAROLÎD SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-
K L A R O LİD 250 m g/5 ml süspansiyon hazırlam ak için kuru toz,
su ile hazırlandığında,
etkin m adde olarak 5 m İ’de 250 m g klaritrom isin içerir.
-
K L A R O LİD
Süspansiyon
250
m g/5
ml,
renkli cam şişede sulandırıldığında 50 m l ve
100 ml süspansiyon veren toz, 5 m F lik plastik ölçek, plastik
adaptör tıpalı plastik dozaj
şırıngası ve 50 ml için 25 m l’lik plastik am balajda saf su
içeren çözücü,
1

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAROLİD 250 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
250,0 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Hint yağı
Şeker
Potasyum sor bat
Maltodekstrin
32,20 mg
2420.00 mg
20.00
mg
238.00 mg
Yardımcı maddeler için 6. Te bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Kremsi beyaz renkli, çilek kokulu granüler toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6
ay - 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar
klaritromisin pediatrik süspansiyon
ile
yapılmıştır.
Bu
nedenle
12
yaşından
küçük
çocuklar
klaritromisin
pediatrik
süspansiyon
(süspansiyon hazırlamak için kuru toz) kullanmalıdır.
KLAROLİD
Süspansiyon
aşağıdaki
durumlarda,
duyarlı
organizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhal is. Streptococcus
pneumoniae ve Streptococcus_
_pyogenes’ten_
kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi
üst solunum
yolu
enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus influenzae_, _ Haemophilus parainfluenzae, Moraxella
catarrhalis, Streptococcus_
_pneumoniae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae _
_ve _
_Chlamydophila _
_pneumoniae ’dan_
kaynaklanan
pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3.
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,
Streptococcus pneumoniae’den kaynaklanan
akut otitis media.
4.
_Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus pyogenes’ten_
kaynaklanan impetigo,
folikülit, selülit,
erizipel,
abseler
gibi
komplike
olmayan
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları
(abseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5.
Klaritronıisin,
_Mycobacterium _
_avium_
veya
_Mycobacterium _
_intracellulare [ye_
bağlı
yaygın
veya
lokal
mikobakteriyel
enfeksiyonların
ve
_Mycobacterium _
_chelonae, _
_Mycobacterium_
_fortuitum ve Mycobacterium kansasii’ye_
bağlı lokal enfeksiyonlar