KLAMAXIN 125MG/5ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL , 37ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
KLAMAXİN
® 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDELER: _
Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisin bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Toz şeker (sükroz), silikon dioksit, ksantan gum, tutti frutti
aroması,
potasyum sorbat, sitrik asit anhidrus, titanyum dioksit,
maltodekstrin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLAMAXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLAMAXİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLAMAXİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
KLAMAXİN, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de
125 mg klaritromisin
içerir.
−
KLAMAXİN, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 70 ml’lik
şişede veya 2500
mg klaritromisin içeren granül şeklinde 100 ml’lik şişede, 6
ml’lik kendinden kapaklı,
dereceli, plastik şırınga ve 1,25, 2,5 ve 5 ml’ye
ölçeklendirilmiş plastik kaşık ile beraber
satışa sunulmuştur. Ayrıca kutu içinde 70 ml’lik süspansiyon
için 37 ml ve 100 ml’lik
süspansiyon için 52 ml çözücü saf su bulunmaktadır.
−
KLAMAXİN
(klaritromisin)
makrolid
adı
verilen
bir
gruba
ait
yarı-sentetik
bir
antibiyot

Ürün özellikleri

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
KLAMAXİN
®
125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE
Klaritromisin 125 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDE:
Toz şeker (sükroz)
2967,4 mg (5 ml)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
Müstahzar sulandırıldığında krem-beyaz renginde bir süspansiyon
oluşturan, beyazımsı granüller
halindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6
ay
-
12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
KLAMAXİN oral süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı
organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
ve
_ _
_ _
_Streptococcus pyogenes’_
ten
_ _
kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi
üst solunum yolu enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_ _
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae _
ve
_ _
_Chlamydophila _
_ _
_pneumoniae’_
den
_ _
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
3.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’den
kaynaklanan akut otitis media.
4.
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’_
ten
_ _
kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit,
erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (abseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5.
Klaritromisin,
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare’_
ye
_ _
bağlı yaygın
veya
lokal
mikobakteriyel
enfeksiyonların
ve
_Mycobacterium _
_chelonae, _
2/