KLAFIX 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ ,100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefdinir

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01DD15

INN (International Adı):

cefadroxil

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KLAFİX 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml’de 250 mg sefdinir
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Rafine şeker, sitrik asit susuz, trisodyum sitrat anhidrat, sodyum
benzoat, ksantan zamkı, guar zamkı, kolloidal silikon dioksit, krema
aroması, çilek aroması,
magnezyum stearat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KLAFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KLAFİX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_KLAFİX’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAFİX ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna
dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
KLAFİX, süspansiyon oluşturmak üzere açık sarı renkli, çilek
ve krema aromalı, toz şeklinde
100 ml’lik şişeler halinde bulunmaktadır.
KLAFİX bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların (iltihap oluşturan
mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
•
Toplum kökenli pnömoni (Zatürre)
•
Kronik bronşitin (uzun süren bronş iltihabı) akut alevlenmelerinde
•
Akut maksiller sinüzit (sinüslerin-yüz kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı)
•
Tonsillitte/ Farenjitte (bademciklerin ve yutağın iltihabı)
•
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (iltihapları)
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığ

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAFİX 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml süspansiyon 250 mg sefdinir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’sinde;
Rafine şeker (sükroz) 2842,211 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Açık sarı renkli çilek ve krema aromalı toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-laktamaz
üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli pnömoni
tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları
da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu kronik bronşitin
akut alevlenmelerinin tedavisinde,
c) Akut maksiller sinüzit;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-laktamaz
üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller sinüzit
tedavisinde,
d) Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un (
_Streptococcus pyogenes_
) neden
olduğu tonsillofarejit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten
_S. pyogenes_
’i eradike etmede etkindir. Bununla birlikte sefdinir
_S. _
_pyogenes_
farenjit/tonsillit sonrası romatizmal ateşin önlenmesinde
çalışılmamıştır. Romatizmal
ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin etkili
olduğu gösterilmiştir.
e) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
_Staphylococcus aureus_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu komplike olmayan
cilt ve