KLAFİX 300 MG FİLM TABLET, 10 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefdinir

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01DD15

INN (International Adı):

cefadroxil

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KLAFİX 300 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
300 mg sefdinir
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
Mikrokristalin
selüloz
&
Sodyum
karboksimetilselüloz,
Poloxamer
407,
Kolloidal
silikon
dioksit,
Kroskarmeloz
Sodyum,
Krospovidon (Kollidon CL-SF), Krospovidon (Kollidon CL-F), Magnezyum
stearat, Polivinil
Alkol, Polietilen glikol/Makrogol, Talk, Titanyum dioksit.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLAFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLAFİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KLAFİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAFİX
300 mg film tabletteki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir, üçüncü
kuşak sefalosporin
grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer
alır.
KLAFİX, 10 ve 20 adet beyaza yakın renkli, oblong, bombeli film
kaplı tabletler içeren
blisterlerde ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda
ambalajlanmıştır.
KLAFİX ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
KLAFİX
aşağıda yer alan hastalıkların (iltihap oluşturan mikrobik
hastalık) tedavisinde
kullanılır:
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kod

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAFİX 300 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefdinir
300 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaza yakın renkli, oblong, bombeli film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli
pnömoni tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten
suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece
penisilin hassas suşlar),
_Moraxella _
_catarrhalis_
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
kronik
bronşitin
akut
alevlenmelerinin tedavisinde,
c) Akut maksiller sinüzit;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller
sinüzit tedavisinde,
d) Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un (
_Streptococcus pyogenes_
) neden
olduğu tonsillofarejit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten
_S .pyogenes_
’i eradike etmede etkindir. Bununla birlikte sefdinir
_S. _
_pyogenes_
farenjit/tonsillit sonrası romatizmal ateşin önlenmesinde
çalışılmamıştır. Romatizmal
ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin etkili
olduğu gösterilmiştir.
e) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
_Staphylococcus aureus_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu komplike
olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde,
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile