KLACID 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

clarithromycin

Mevcut itibaren:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Klacid 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon için Granül
1
/
11
KULLANMA TALİMATI
KLACID
 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin

_YARDIMCI MADDELER: _
Karbopol 974 P, povidon K90, saf su*, hidroksipropilmetilselüloz
ftalat (HP-55), hint yağı, aseton*, etanol*, silikon dioksid,
sukroz, ksantan zamkı,
meyve aroması, potasyum sorbat, sitrik asid anhidr, titanyum dioksid,
maltodekstrin.
* Bitmiş üründe bulunmamaktadır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLACID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KLACID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL KULLANMADAN ÖNCE
DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER_
_3._
_ _
_KLACID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLACID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLACID SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

KLACID Süspansiyon 250 mg/5 ml için granül, su ile
hazırlandığında, etkin madde olarak
5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir.

KLACID Süspansiyon 250 mg/5 ml, 2500 mg klaritromisin içeren granül
şeklinde 50
ml'lik şişede veya 5000 mg klaritromisin içeren granül şeklinde
100 ml’lik şişede, 5 ml’l

Ürün özellikleri

Klacid 250 mg/5ml Oral Süspansiyon için Granül
1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLACID 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 250.0 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2418.89 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik
çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile
yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar
klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral
süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
KLACID
Oral
Süspansiyon
aşağıdaki
durumlarda,
duyarlı
organizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae ve Streptococcus _
_pyogenes’ten _
kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst
solunum yolu
enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus influenzae_
,
_Haemophilus parainfluenzae,_
_Moraxella catarrhalis, Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae _
_ve _
_Chlamydophila _
_pneumoniae’dan _
kaynaklanan
pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3.
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae’den kaynaklanan
akut otitis media.
4.
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten_
kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit,
erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir).
5.
Klaritromisin,
_Mycobacterium avium_
veya
_Mycobacterium intracellulare'ye_
bağlı yaygın veya
lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve _
Klacid 250 mg/5ml Oral Süspansiyon için Granül
2/22
_Mycobacterium kansasii'ye_
bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞE