KIDYFEN PEDIATRIK SUSPANSIYON, 100ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
KİDYFEN 100 MG/5 ML PEDIATRIK SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir ölçek (5 ml) 100 mg
_ _
İbuprofen içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sukroz,
%70’lik
Sorbitol
çözeltisi,
Gliserin,
Sitrik
asid
monohidrat, Sodyum benzoat, Metil hidroksi benzoat, Propil hidroksi
benzoat, Ağar,
Steril hafif kaolin, Tween 80, Portakal aroması, Gün batımı
sarısı (E110), Distile Su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_KİDYFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KİDYFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KİDYFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KİDYFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KİDYFEN NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?

KİDYFEN turuncu renkli, portakal aromalı süspansiyondur.

KİDYFEN, 100 ml’lik kahverengi cam şişeler içinde piyasaya
sunulmaktadır.

KİDYFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak
adlandırılan
non-steroid
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.

KİDYFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi
ama

Ürün özellikleri

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KİDYFEN 100 mg/5 ml pediatrik süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’lik ölçek:
Sukroz
3300 mg
%70’lik sorbitol çözeltisi
500 mg
Gliserin
500 mg
Sodyum benzoat
12.5 mg
Metil hidroksi benzoat
5 mg
Propil hidroksi benzoat
2.5 mg
Gün batımı sarısı (E110)
0.5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz.
bölüm 4.4.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Turuncu renkli, portakal kokulu homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ÇOCUKLAR _
KİDYFEN Pediatrik Süspansiyon,

6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,

6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla
kısa süreli olarak,

Jüvenil romatoid artritin semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
2 / 23
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _
Çocuklar:
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut
ağırlığı başına 20-30 mg/kg’dır. Bu
süspansiyonun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:
YAŞ
DOZ
SIKLIK
6 ay - 1 yaş (7 kg’dan ağır olmak koşulu ile)
2.5 ml (50 mg)
Günde 3 defa
1 - 2 yaş
2.5 ml (50 mg)
Günde 3-4 defa
3 - 7 yaş
5 ml (100 mg)
Günde 3-4 defa
8 - 12 yaş
10 ml (200 mg)
Günde 3-4 defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde
vücut ağırlığı başına 40
mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
Yetişkinler:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’