KİNOVİR 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hidroksiklorokin sülfat

Mevcut itibaren:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

P01BA02

INN (International Adı):

Hydroxychloroquine Sulfate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

tablet
•
Etkin madde: Her bir tablet 200 mg hidroksiklorokin sülfat
içermektedir.
•
Povidon
K-
sodyum, kolloidal silikon dioksit, beyaz kaplama maddesi
(hidroksipropilmetil selüloz, etil
selüloz, titanyum dioksit, propilen glikol)
1.
2.
1.
nedir ve ne için
•
•
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte
pullanmayla kendini gösteren
•
Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit
•
problemleri
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-
duyabilirsiniz.
-
-
vermeyiniz.
-
söyleyiniz.
-
yüksek
doz
2.
gerekenler
durumlarda KULLANMAYINIZ
•
4-
•
varsa,
•
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya
‘Hamilelik’ ve ‘Emzirme’ bölümüne
•
•
varsa
•
varsa
•
Kalp problemleriniz varsa
•
gerekebilir.
•
Sinir sistemi veya beyinle ilgili herhangi bir sorununuz varsa
•
varsa
•
•
Glukoz-6-
varsa
•
Porfiri
varsa
•
geçmelisiniz
•
ir tekrar edilmelidir
•
•
n glukoz
glukoz seviyesinin kontrol edilmesi gerekli olabilir.
a
sizin
için
geçerliyse
lütfen
doktorunuza dan
Hamilelik
Hamileyseniz,
hamile olma ihtimaliniz varsa ya
Emzirme
miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.
Bu
•
gibi)
•
ilaç)
•
gravis)
•
ilaçlar
•
Cilt veya gözlerinizi etkileyebilecek ilaçlar
•
•
Amiodaron (kalp ile ilgili bozukluklarda
•
Moksifloksasin (enfeksiyon tedavi
ilaç)
•
ilaçlar
•
ilaç)
•
ya
•
gerekmektedir.
•
Kuduz
•
Siklosporin
(organ
nakli
için
ilaç)
•
ilaç)
•
ilaç)
3.
size iyi
gerekli olabilir.
-2
tablet
(200-
Uygulama yolu ve metodu:
doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.
doktorunuz ve
zle ilgili
hastaneye götürünüz.
bildirecektir.
4.
nelerdir?
olabilir.
Çok
görülebilir.
görülebilir.
olmayan
.
fazla
görülebilir. Seyrek
:
1.0
.
görülebilir.
Çok seyrek
az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
AL
Bilinmiyor:
•
•
•
ip benzeri
-
olabilir.
•
içerir
•
edecektir.
Bilinmiyor:
•
enfeksiyonlar
•
Vücutta normalden daha kolay
bir kan
problemine
•
be

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜ
LG S
1. BE
TIB
RÜNÜN ADI
200 mg film
tablet
2. K
T
VE KAN
T
LE
Etkin madde:
Hidroksiklorokin sülfat 200 mg
Yard
c madde:
Ya
c maddeler için 6.1’e ba
.
3. FARMASÖ
FORM
Film tablet
4. K
ÖZ
KLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Yeti
ler
- Romatoid artrit
- Diskoid ve sistemik lupus eritematozus
- Güne
ba
eya güne
nen dermatolojik rahats
l klar
Pediyatrik popülasyon
- Juvenil idiyopatik artrit (di
er tedavilerle kombine halinde)
- Diskoid ve sistemik lupus eritematozus
4.1 Pozoloji ve uygu
ekli
Pozoloji/uygulam
kl
esi:
Yemeklerle veya bir bardak süt ile a
zdan al nmal d
Ye
er (ya
ahil)
En
etkili doz uygulanmal
Doz 6,5mg/kg/günü a
mal
(mevcut vücut a
göre
de il, ideal vücut a
göre hesaplan r) ve günlük 200 mg veya 400 mg olarak uy
r.
Günde 400 mg alabilen hastalar
Ba
ng
ta bölünm dozlar halinde günlük 400 mg uygula
Belirgin bir iyile me gözlenmezse
doz
200
mg’a
ebilir.
Verilen
ya
t
azalma
durumunda
idame
dozu
400
mg’a
yükseltilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
En
etkili doz uygula
ve doz ideal vücut a
göre 6,5mg/kg/günü a
al
Dolay
yla ideal vücut a
a
çocuklarda 200 mg tablet uygun de ildir.
Hidroksiklorokin etkisi kümülatiftir ve terapötik etkinin
görülebilmesi için birkaç hafta geçmesi
gerekir. Öte yandan hafif yan etkiler göreceli olarak erken ol
abilir. Romatizmal ha
la
tedavisinde
e er
6
ay
içinde
belirgin
iyile
gözlenmezse
ilaç
kesilmelidir.
I
a
duya
rahats
l klarda, tedavi yaln
c
ruziyetin en yüksek oldu u dönemlerde uygulanmal
Uygulam
ekli:
Oral uy
r. Yiyecek veya bir bardak süt ile al
r.
Özel popülasyonlara ili
kin ek bilgiler:
Böbrek/Karac
er yetmezli
Hepatik ya da renal bozuklu u olan ya da bu organlar etkiledi
i bilinen ilaç kullanan hastalar
ya
dan izlenmelidir ve gerekti
inde doz azalt lmal
Pediyatrik popülasyon:
deal vücut a
31 kg’da
olan çocuklarda kulla
lmamal
4.3 Kontrendikasyonlar
•
4-aminokinolin bi
rine veya formülasyonda yer alan di
er maddelere ka
bilinen a
duya
k
•
Gözde makulopati
•
Hamile olma (bkz. Bölüm 4.6)
4.4 Öz