Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
RDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI KİDMOL 250 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Bir ölçek (5 mL), 250 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Avicel RC 591, xantan gum, şeker, sorbitol çözeltisi %70, gliserin, metil paraben (E218), sunset sarısı (E110), portakal aroması ve deiyonize su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KİDMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KİDMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3 KİDMOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KİDMOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KİDMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KİDMOL, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde her bir ölçeğinde (her 5 mL’de) 250 mg parasetamol içeren, ağrı kesici veya ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. KİDMOL 150 mL’lik şişede sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 / 10 KİDMOL, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. KİDMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER KİDMOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliği varsa. KİDMOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA Belgenin tamamını okuyun
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KİDMOL 250 mg / 5 mL oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Parasetamol 250 mg/5 mL YARDIMCI MADDELER: Şeker 2125 mg/5 mL Sorbitol çözeltisi %70 2000 mg/5 mL Gliserin 300 mg/5 mL Metil paraben (E218) 5 mg/5 mL Sunset sarısı (E110) 0,125 mg/5 mL Portakal aroması 15 mg/5 mL Diğer yardımcı maddeler için (Bkz: Bölüm 6.1) 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon Portakal renkli, portakal kokulu, homojen görünüşlü süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _12 yaşın altındaki çocuklar: _ 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. _Maksimum günlük doz:_ 40 ml KİDMOL (2 gr parasetamol) 2 / 15 _12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler: _ Tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için tavsiye edilir. Optimum parasetamol dozu 500 mg-1gr arasındadır (10-20 ml; 2-4 ölçek), günlük maksimum doz 4 g parasetamolü aşmamak kaydıyla, bu doz her 4 saatte bir tekrarlanabilir. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. KİDMOL’ün koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır. KİDMOL sulandırılmadan kullanılır. Hekim KİDMOL’ün seyreltilmesini önerdiği takdirde, yerine KİDMOL 120 mg/5 mL Oral Süspansiyon “Bebek ve çocuklar için” kullanılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLI Belgenin tamamını okuyun