KEYTRUDA Poudre pour solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Pembrolizumab

Mevcut itibaren:

MERCK CANADA INC

ATC kodu:

L01FF02

INN (International Adı):

PEMBROLIZUMAB

Doz:

50MG

Farmasötik formu:

Poudre pour solution

Kompozisyon:

Pembrolizumab 50MG

Uygulama yolu:

Intraveineuse

Paketteki üniteler:

2.3ML

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156910001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2019-12-04

Ürün özellikleri

KEYTRUDA® (pembrolizumab)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
KEYTRUDA®
pembrolizumab
solution injectable à 100 mg/flacon de 4 mL
Antinéoplasique, anticorps monoclonal
KEYTRUDA®, indiqué :
•
pour le traitement, en monothérapie, des adultes et des enfants
atteints d’un lymphome de
Hodgkin classique (LHc) présentant une rechute ou dont la maladie est
réfractaire, après
l’échec d’une autogreffe de cellules souches, ou qui ne sont pas
candidats à une
polychimiothérapie de sauvetage et à l’autogreffe de cellules
souches;
•
pour le traitement, en monothérapie, des adultes et des enfants
atteints d’un lymphome
médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) dont la maladie est
réfractaire ou qui ont connu
une rechute après avoir reçu au moins deux lignes de traitements
antérieurs;
•
pour le traitement, en monothérapie, des adultes atteints d’un
carcinome urothélial
non résécable localement avancé ou métastatique qui ne sont pas
candidats à
toute chimiothérapie à base de platine;
•
pour le traitement des adultes atteints d’un cancer de la vessie non
invasif sur le plan
musculaire (CVNIM) à haut risque ne répondant pas au bacille de
Calmette-Guérin (BCG)
avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires, qui ne
sont pas candidats à
une cystectomie ou qui l’ont refusée;
•
pour le traitement, en monothérapie, des adultes atteints de l’un
des cancers non résécables
ou métastatiques associés à une forte instabilité
microsatellitaire (IMS) ou à une déficience
du système de réparation des mésappariements (SRM) suivants :
o
cancer colorectal caractérisé par des tumeurs ayant progressé
après un traitement
avec une fluoropyrimidine, de l’oxaliplatine et de l’irinotécan;
o
cancer de l’endomètre caractérisé par des tumeurs ayant
progressé après un
traitement antérieur et qui ne peut être traité d’aucune autre
manière acceptable;
•
pour le traitement, en association avec le lenv