KETOSTERİL FİLM KAPLI TABLET, 100 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amino acids, incl. combinations with polypeptides

Mevcut itibaren:

İDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA BİYOFARMASÖTİK DANIŞMANLIK EĞİTİM VE MÜMESSİLLİK HİZMETLERİ DIŞ TİCARET İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V06DD

INN (International Adı):

amino acids, incl. combinations with polypeptides

Yetkilendirme tarihi:

2023-12-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI KETOSTERİL FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_
α -Ketoizolösin, Kalsiyum Tuzu
α -Ketolösin, Kalsiyum Tuzu
α -Ketofenilalanin, Kalsiyum Tuzu
α -Ketovalin, Kalsiyum Tuzu
α -Hidroksimetionin, Kalsiyum Tuzu
Lizin asetat
Treonin
Triptofan
Histidin
Tirozin
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mısır nişastası, krospovidon, talk, koloidal susuz silikon
dioksit,
magnezyum stearat (bitkisel kaynaklı), makrogol 6000, kinolin
sarısı E104, bazik bütil
metakrilat kopolimer, triasetin, titanyum dioksit E171, Povidon.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
1.
_KETOSTERİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_KETOSTERİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_KETOSTERİL NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_KETOSTERİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KETOSTERİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KETOSTERİL vücut için gerekli olan aminoasitleri içerir.
KETOSTERİL; blister içinde 20 veya 100 sarı, film kaplı tablet
içeren ambalajlardadır.
Kronik böbrek yetmezliğinde, protein metabolizmasının
yetersizliği veya bozulmasına bağlı
oluşabilecek hasarların önlenmesi/ tedavisi ve kronik böbrek
yetmezliği ilerleme hızının
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının
yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde
kısıtlandığı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETOSTERİL film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
α -Ketoizolösin, Kalsiyum Tuzu
67 mg
α -Ketolösin, Kalsiyum Tuzu
101 mg
α -Ketofenilalanin, Kalsiyum Tuzu
68 mg
α -Ketovalin, Kalsiyum Tuzu
86 mg
α -Hidroksimetionin, Kalsiyum Tuzu
59 mg
Lizin asetat
(75 mg L-lizine eşdeğer miktarda)
105 mg
Treonin
53 mg
Triptofan
23 mg
Histidin
38 mg
Tirozin
30 mg
Her tablet için toplam azot miktarı
36 mg
Her tablet için kalsiyum miktarı
1,25 mmoL=50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Sarı, oblong film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda;
Kronik böbrek yetmezliğinde protein metabolizmasının yetersizliği
veya bozulmasına bağlı
oluşabilecek
hasarların
önlenmesi/
tedavisi
ve
kronik
böbrek
yetmezliği
ilerleme
hızının
yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının
yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde
kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet
ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı
25 mL/dk’nın altındaki prediyaliz hastalarında kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KETOSTERİL glomerüler filtrasyon hızı (GFR) 25 mL/dk’nın
altında olduğu ve eş zamanlı
olarak alınan günlük protein miktarı 40 g veya daha az olarak
kısıtlandığı sürece kullanılır.
Diyaliz tedavisi gören hastaların protein alımı, kabul görmüş
normlara uygun olmalıdır.
2
Başka bir şekilde tavsiye edilmemişse yetişkinlerde (70 kg/vücut
ağırlığı) yemek esnasında günde
3 kere 4-8 tablet (1 tablet/5 kg/gün) alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
Çiğnemeden yutunuz.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar için; yemeklerle beraber 1 tablet/5 kg’dır. 3 – 10
yaş arası çocuklar için yemeklerle
alınması tavsiye edilen protein mik