KETOSOL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # KETOSOL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
16-02-2024

Aktif bileşen:

KETOPROFENO

Mevcut itibaren:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS

ATC kodu:

QM01AE03

INN (International Adı):

KETOPROPHENE

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

KETOPROFENO 100

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMUSCULAR

Paketteki üniteler:

Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml, KETOSOL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml # KETOSOL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml, KETOSOL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml # KETOSOL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Bovino; Caballos; Porcino

Terapötik alanı:

Ketoprofeno

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Bursitis; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Laminitis; Indicaciones especie Porcino: Miositis; Indicaciones especie Porcino: Osteítis; Indicaciones especie Porcino: Síndrome navicular; Indicaciones especie Porcino: Tendinitis; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción cardiaca; Contraindicaciones especie 7: Animales que sufran el síndrome multisistémico de emaciación posterior al destete; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos que tengan el mismo perfil de reacciones adversas; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disfunción renal; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disfunción gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Anorexia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Yetkilendirme durumu:

590110 Autorizado, 590847 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2023-12-15

Bilgilendirme broşürü

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
KETOSOL 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi
Harju County 74013
Estonia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ketosol 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ketoprofeno.........................100,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)......10,0 mg
Solución inyectable.
Solución transparente, ligeramente amarilla, sin partículas
visibles.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino:
Enfermedades asociadas a la inflamación, el dolor o la fiebre:
-
infecciones de las vías respiratorias.
-
mastitis.
-
trastornos osteoarticulares y músculo-esqueléticos como cojera,
artritis.
-
para facilitar el levantamiento después del parto.
-
lesiones.
Cuando sea necesario, el ketoprofeno debe combinarse con un
tratamiento antimicrobiano adecuada.
Porcino:
Enfermedades asociadas a la inflamación, el dolor o la fiebre:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- síndrome de disgalactia posparto (SDPP) [Síndrome de mastitis,
metritis y agalactia (MMA)].
- infecciones de las vías respiratorias.
Cuando sea necesario, el ketoprofeno debe combinarse con un
tratamiento antimicrobiano adecuada.
Caballos:
Enfermedades que afectan al sistema osteoarticular y
músculo-esquelético asociadas al dolor agudo e
infla
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ketosol 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ketoprofeno.........................100,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)......10,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, ligeramente amarilla, sin partículas
visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Enfermedades asociadas a la inflamación, el dolor o la fiebre:
-
infecciones de las vías respiratorias.
-
mastitis.
-
trastornos osteoarticulares y músculo-esqueléticos como cojera,
artritis.
-
para facilitar el levantamiento después del parto.
-
lesiones.
Cuando sea necesario, el ketoprofeno debe combinarse con una terapia
antimicrobiana adecuada.
Porcino:
Enfermedades asociadas a la inflamación, el dolor o la fiebre:
-
Síndrome de disgalactia posparto (SDPP) [Síndrome de mastitis,
metritis y agalactia (MMA)].
-
infecciones de las vías respiratorias.
Cuando sea necesario, el ketoprofeno debe combinarse con una terapia
antimicrobiana adecuada.
Caballos:
Enfermedades que afectan al sistema osteoarticular y
músculo-esquelético asociadas al dolor agudo y la
inflamación:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Cojera como consecuencia de un traumatismo.
-
artritis.
-
osteítis.
-
tendinitis, bursitis.
-
síndrome navicular.
-
laminitis.
-
miositis.
El ketoprofeno también se usa para la inflamación posquirúrgica y
en el tratamiento sintomático de los
cólicos.
4.3.
CONTRAINDICACIO
                                
                                Belgenin tamamını okuyun