Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketoconazole
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D01AC08
ketoconazole
Normal
ketoconazole
Aktif
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI KETORAL ® %2 ŞAMPUAN SAÇLI DERIYE VE/VEYA DERI ÜZERINE BÖLGESEL OLARAK UYGULANARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ KETORAL, her mL’sinde 20 mg ketokonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum lauril eter sülfat, disodyum monolauril eter sülfosüksinat, hindistan cevizi yağı asidi dietanolamidi, makrogol 120 metil glikoz dioleat, laurildiamonyum hidrolizlenmiş hayvansal kollagen (sığır jelatini), imidazolidinilüre, hidroklorik asit, viking esansı, eritrosin boya, sodyum klorür, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KETORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KETORAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KETORAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KETORAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KETORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KETORAL, saçlı deri ve/veya deri üzerine uygulanacak şampuan formundadır. • KETORAL, 60 mL ve 100 mL şampuan içeren şişeler halinde piyasaya sunulmaktadır. • KETORAL’in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. • KETORAL kafa derisi ve vücutta oluşan aşağıdaki mantar enfeksiyonlarında kullanılır: _ _ _ _ - Kepeklenme - “Seboreik dermatit” diye adlandırılan kafa derisindeki ve vücuttaki kuru ya da yağlı kabuklanm Belgenin tamamını okuyun
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETORAL %2 şampuan 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her mL’sinde 20 mg ketokonazol içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şampuan Berrak, pembe renkli viskoz sıvı 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pityriasis versicolor (lokalize), seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme) gibi _Malassezia _ mayalarının (önceleri _Pityrosporum _ adı verilmekteydi) neden olduğu enfeksiyonların profilaksisinde ve tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Topikal uygulama içindir. Erişkin ve adolesanlarda kullanım içindir. UYGULAMA ŞEKLI: KETORAL, deri ve saçlı derinin hastalıklı bölgesine uygulanır. 3-5 dakika bekletildikten sonra su ile durulanır. Tedavi: Pityriasis versicolor: En fazla 5 gün süreyle günde 1 kez. Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme): 2-4 hafta süreyle haftada 2 kez. Profilaktik kullanım: Pityriasis versicolor: Yaz döneminden önce, tek bir tedavi kürü şeklinde, en fazla 3 gün süreyle günde 1 kez. Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme): 1-2 haftada bir 1 kez. 2/6 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Ketokonazole veya KETORAL’in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisi alan hastalarda KETORAL kullanırken olası rebound etkisinin önlenmesi için steroid tedavisi 2-3 haftada kademeli olarak kesilmelidir. Diğer şampuanlarda olduğu gibi gözlerle temas ettirilmemelidir. Temas ettiğinde ise bol su ile yıkanmalıdır. 4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir. 4.6 GEBELIK VE LAKTASYON GENEL TAVSIYE :Gebelik kategorisi C’dir. ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI BULUNAN KADINL Belgenin tamamını okuyun