KETOMINO FILM KAPLI TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aminoasit/ketoasit kombinasyonu

Mevcut itibaren:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V06DD

INN (International Adı):

amino acid/keto acid combination

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KETOMINO FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR._ _
_ _
_ETKIN MADDELER:_
4-metil-2-okso-valerik asit
(Lösin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
2-okso-3-fenil-propionik asit
(Fenilalanin α-ketoanaloğu), kalsiyum tuzu
3-metil-2-oksobutirik asit
(Valin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit
(Metionin α-hidroksi analoğu), kalsiyum tuzu
L-lizin asetat
L-treonin
L-triptofan
L-histidin
L-tirozin
_YARDIMCI MADDELER_: Mısır nişastası, krospovidon, talk, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum
stearat, makrogol (PEG) 6000, povidon (Kolloidon 30), Opadry
II Yellow 85F38107*,
Opadry Clear**
*Opadry II Yellow içeriği (Polivinil alkol, titanyum dioksit,
polietilen glikol/makrogol, talk,
kinolin sarısı, alüminyum lake, kırmızı demir oksit)
**Opadry Clear içeriği (Hidroksi propil metilselüloz, polietilen
glikol/makrogol)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
(RS)-3-metil-2-okso-valerat
(DL-İzolösin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
2
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ KETOMİNO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_ KETOMİNO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KETOMİNO NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KETOMİNO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KETOMİNO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KETOMİNO vücut için gerekli olan amin

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Ketomino Film Kaplı Tablet
2-KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
(RS)-3-metil-2-okso-valerat
67 mg
(DL- İzolösin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
4-metil-2-okso-valerik asit
101 mg
(Lösin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
2-okso-3-fenil-propiyonik asit
68 mg
(Fenilalanin α-ketoanaloğu), kalsiyum tuzu
3-metil-2-oksobutirik asit
86 mg
(Valin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit
59 mg
(Metionin α-hidroksi analoğu), kalsiyum tuzu
L-lizin asetat
105 mg
(75 mg L-lizine eşdeğer miktarda)
L-treonin
53 mg
L-triptofan
23 mg
L-histidin
38 mg
L-tirozin
30 mg
Her tablet için toplam azot miktarı
36 mg
Her tablet için kalsiyum miktarı
1,25 mmoL=50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3-
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplanmış tablet
Parlak sarı, oblong film kaplı tabletler
4- KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda;
Kronik böbrek yetmezliğinde protein metabolizmasının yetersizliği
veya bozulmasına
bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/ tedavisi ve kronik
böbrek yetmezliği ilerleme
hızının yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının
yetişkinlerde 40 g ve altında
2
olacak şekilde kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük
proteinli diyet ile birlikte,
glomerüler filtrasyon hızı 25 ml/dk’nın altındaki prediyaliz
hastalarında kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KETOMİNO glomerüler filtrasyon hızı (GFR) 25 mL/dk’nın altında
olduğu ve eş
zamanlı olarak alınan günlük protein miktarı 40 g veya daha az
olarak kısıtlandığı
sürece kullanılır.
Diyaliz tedavisi gören hastaların protein alımı, kabul görmüş
normlara uygun olmalıdır.
Başka bir şekilde tavsiye edilmemişse yetişkinlerde (70 kg/ vücut
ağırlığı) yemek
esnasında günde 3 kere 4-8 tablet ( 1 tablet/5 kg/gün) alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kull