Ketofen 10 %

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

Кетопрофен

Mevcut itibaren:

FARMANIMA D.O.O.

ATC kodu:

QM01AE03

INN (International Adı):

ketoprofen

Doz:

100mg/mL

Farmasötik formu:

rastvor za injekciju

Paketteki üniteler:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

MERIAL

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2020-08-20

Bilgilendirme broşürü

BROJ REŠENJA: 323-01-00472-19-002 od 20.08.2020. za lek KETOFEN 10%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (100 MG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
KETOFEN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00472-19-002 od 20.08.2020. za lek KETOFEN 10%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (100 MG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastiere, Libourne, Francuska
2.
IME LEKA
KETOFEN 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
ketoprofen
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: L-arginin; limunska kiselina, monohidrat;
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:

potporna terapija kod puerperalne pareze nakon teljenja;

smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom
antimikrobnom terapijom;

ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa, uključujući
akutni mastitis prouzrokovan
endotoksinima
gram-negativnih
mikroorganizama,
uz
primenu
odgovarajuće
antimikrobne
terapije;

smanjenje edema vimena nakon teljenja;

smanjenje bola kod šepavosti.
SPORTSKI I TRKAČKI KONJI:

tretman akutnih, bolnih i inflamatornih stanja kao posledica koštano
mišićnih oboljenja;

simptomatski tretman kolika;

simptomatski tretman febrilnih stanja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00472-19-002 od 20.08.2020. za lek KETOFEN 10%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (100 MG/ML)
3 od 5
SVINJE:

smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih
respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom;

potporna terapija kod mastitis – m

Ürün özellikleri

BROJ REŠENJA: 323-01-00472-19-002 od 20.08.2020. za lek KETOFEN 10%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (100 MG/ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KETOFEN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. MERIAL
2. CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
1. 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
2. 10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00472-19-002 od 20.08.2020. za lek KETOFEN 10%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (100 MG/ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
KETOFEN 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do žut rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji i svinje.
4.2
INDIKACIJE
GOVEDA:

potporna terapija kod puerperalne pareze nakon teljenja;

smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom
antimikrobnom terapijom;

ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa, uključujući
akutni mastitis prouzrokovan
endotoksinima
gram-negativnih
mikroorganizama,
uz
primenu
odgovarajuće
antimikrobne
terapije;

smanjenje edema vimena nakon teljenja;

smanjenje bola kod šepavosti.
SPORTSKI I TRKAČKI KONJI:

tretman akutnih, bolnih i inflamatornih stanja kao posledica koštano
mišićnih oboljenja;

simptomatski tretman kolika;

simptomatski tretman febrilnih stanja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00472-19-002 od 20.08.2020. za lek KETOFEN 10%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (100 MG/ML)
3 od 6
SVINJE:

smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih
respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom;

potporna terapija kod mastitis –