Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketoprofen lizinat
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
R02AX
Elizabeth meloxicam
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI KETOBER %0.16 SPREY, ÇÖZELTI AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml çözelti; 1 mg ketoprofene eşdeğer 1,6 mg ketoprofen lizinat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Gliserin, etil alkol, metil paraben (E218), nane aroması, sodyum sakarin, patent mavisi (E131), kinolin sarısı (E104), sodyum bikarbonat, polioksil 40 hidrojenize hint yağı ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KETOBER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KETOBER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KETOBER NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KETOBER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KETOBER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KETOBER; şişenin içine daldırılmış PE kapiler boru ve doz ayarlı PP sprey başlıklı, amber renkli cam şişelerde (Tip III) pazarlanmaktadır. Her bir karton kutu; 15 ml çözelti içeren 1 adet şişe içermektedir. KETOBER, steroid yapıda olmayan (non-steroidal), yangı önleyici ve ağrı kesici etkin madde olan ketoprofen lizinat içermektedir. KETOBER, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: - Ağız ve boğaz mukozasında iltihap (enflamasyon) ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı (gingivit), ağız içi iltihabı (stomati Belgenin tamamını okuyun
1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETOBER % 0.16 sprey, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml çözelti, ETKIN MADDE: 1 mg ketoprofene eşdeğer 1,6 mg ketoprofen lizinat YARDIMCI MADDELER: Metil paraben (E218) 1 mg Etil alkol 100 mg Polioksil 40 hidrojenize hint yağı 1,55 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sprey Yeşil renkte, berrak, karakteristik kokulu (nane) çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsillit ve aftöz lezyonlarda, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlaması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, periodontal girişimlerden sonra kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 3 kez, 2-4 püskürtme Her püskürtme, 0,16 mg’lık etkin maddeye eşdeğer 0,1 ml solüsyon içermektedir. Dikkat: Belirtilen dozu aşmayınız. Sürekli olarak rahatsızlık meydana gelirse veya rahatsızlığın tipinde bir değişiklik oluşursa doktora danışınız. Uyarı: Sadece kısa tedavi süreleri içinde kullanınız. UYGULAMA ŞEKLI: Kanülü kaldırarak ağzınıza yerleştiriniz ve püskürtme borusunu ilgili bölgeye doğru yönlendiriniz. Sprey başlığına basarak solüsyonu püskürtünüz. Yutmayınız. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. 2 / 5 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Tavsiye edilen doz uygulandığında 0,1 ml’lik çözeltiden 10 mg etil alkol alınmaktadır. Bu nedenle karaciğer hastalığında grubundaki hastalar için zararlı olabilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON : Yeterli klinik deneyim bulunmadığından KETOBER, çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON : Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR KETOBER, ketoprofene Belgenin tamamını okuyun