KETESSE 50 MG/2 ML ENJ. COZELTI ICEREN 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dexketoprofen

Mevcut itibaren:

ULAGAYLAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE17

INN (International Adı):

dexketoprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dexketoprofen

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KETESSE
® 50 MG/2 ML IM.IV. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇI YOLLA UYGULANIR
•
_ETKIN MADDE:_
50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Etanol
(yüzde
96),
Sodyum
klorür,
Sodyum
hidroksit
(pH'nın
ayarlanması için), Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gitiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KETESSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KETESSE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3. KETESSE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KETESSE’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KETESSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KETESSE,
steroidal
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ’ler)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı) ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı),
dismenore (ağrılı adet dönemleri) ve renal kolik (şiddetli
böbrek ağrısı) tedavisinde endikedir.
KETESSE 50 mg de

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETESSE
®
50 mg/2ml IM.IV. enjektabl çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
MADDE:
Her
bir
2
ml’lik
ampul
50
mg
deksketoprofen’e
eşdeğer
73.8
mg
deksketoprofen trometamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 ml’lik ampulde
Etanol (%96) 200 mg
Sodyum klorür 8 mg (3,14 mg sodyum)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
pH (7.0-8.0)
Osmolarite (270-328 mOsmol/l)
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4. 1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), post-operatif ağrı, dismenore
ve renal kolik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg’ı
aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
KETESSE,
kısa
süreli
kullanım
içindir
ve
tedavi
akut
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan
sürede oral analjezik
tedaviye geçmelidirler.
2
Semptomları
kontrol
etmek
amacıyla
gerekli
en
kısa
sürede
en
düşük
etkili
doz
kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. (Bkz. Bölüm
4.4)
Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda,
KETESSE, eğer endike ise,
opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen
dozlarda kullanılabilir (Bkz.
Bölüm 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
KETESSE intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet KETESSE içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir
enjeksiyon ile verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon: Bölüm 6.6’da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30
dakika arası bir sürede yavaş bir şekilde damar içine infüzyon
ile verilmelidir. Solüsyon
daima güneş ı�