KETAX 500 MG/10 ML ENJEKSİYONLUK/ İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketamin hidroklorür

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01AX03

INN (International Adı):

ketamine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2018-06-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KETAX 500MG/10ML ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE DAMLA DAMLA (INTRAVENÖZ INFÜZYON), DAMAR IÇINE (I.V.)
ENJEKSIYON VEYA KAS
IÇINE (I.M.) ENJEKSIYON ŞEKLINDE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 500 mg ketamin baza
eşdeğer 576 mg
ketamin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Benzetonyum klorür, enjeksiyonluk su_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KETAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KETAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KETAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KETAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KETAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KETAX cam flakon şişelerde kullanıma sunulmuştur. Ketamin
hidroklorür etkin maddesini
içerir. Berrak, renksiz çözeltidir.
KETAX, ameliyat sırasında sizi uyutmak amacıyla kullanılan ve
anestezik ilaçlar adı verilen
bir
ilaç
grubunun
üyesidir.
KETAX
rutin
ve
acil
ameliyatlarda
kullanılabilir.
KETAX
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3SHY3YnUySHY3SHY3S3k0
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarın

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETAX 500 mg/10 mL enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
Ketamin hidroklorür……………….576 mg (500 mg ketamin baza
eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti
Berrak renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ketamin, çocuk ve yetişkin hastalarda endikedir.
KETAX
teşhis
amaçlı
girişimlerde
ve
cerrahi
müdahalelerde
anestezi
için
kullanılır.
KETAX’ın intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla
kullanımı kısa süreli işlemler
için uygundur. Ek dozlar veya intravenöz infüzyon yoluyla KETAX
daha uzun süreli işlemler
için de kullanılabilir.
Eğer kas gevşemesi isteniyorsa bir kas gevşetici de verilmeli ve
solunum desteklenmelidir.
KETAX,
diğer
genel
anesteziklerin
kullanımından
önce
anestezinin
başlatılmasında
(indüksiyon) kullanılabilir.
KETAX ayrıca, diğer anesteziklerin desteklenmesinde kullanılabilir.
KETAX’ın kullanıldığı özel durumlar (aşağıdakilerle
sınırlı değildir):
İntramüsküler uygulama tercih edildiğinde,
Yanıklı hastalarda yara debridmanı, ağrılı pansuman ve deri
dokusu naklinde ve diğer yüzeyel
cerrahi uygulamalarında,
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3SHY3YnUySHY3SHY3YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3SHY3YnUySHY3SHY3YnUy
2
Miyelogram,
ventrikulogramlar,
pnömoensefalogramlar
ve
lomber
ponksiyon
gibi
nörodiagnostik i