KETAP 400 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketiapin fumarat

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

quetiapine fumarate

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-26

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
KETAP 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablette etkin madde olarak 400 mg ketiapin baza
eşdeğer 460,48 mg ketiapin fumarat bulunur.
• _YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), dibazik kalsiyum fosfat
dihidrat,
sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz, polivinil pirolidon
K30, magnezyum
stearat, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol.
BU KULLANMA TALIMATINDA;
/. KETAP
_nedir ve ne için kullanılır ?_
BU KULLANMA TALIMATINDA
1.
_KETAP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2. _KETAP 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _KETAP_ _NASIL KULLANILIR ? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
5.
_KETAP_ _'IN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. KETAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
KETAP beyaz renkli, oblong film kaplı tablettir. KETAP 400 mg 30,60
ve 90 tabletlik
ambalajlarda sunulmaktadır.
KETAP etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıklarının tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
KETAP aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda
kendinizi üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,
enerji
kaybı,
iştah
azalması
ve
uykusuzluk
hissedebilirsiniz.
•
Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani atakları: aşırı
coşkulu, heyecanlı, mutlu,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara a

Ürün özellikleri

1/27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
KETAP 400 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette 400 mg Ketiapine eşdeğer 460,48 mg
Ketiapin fumarat
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 197,52 mg
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkte, oblong, bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KETAP şizofreni tedavisinde endikedir.
KETAP bipolar bozukluk tedavisinde endikedir.
•
Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
•
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda
manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Herbir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu
nedenle hastaların kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
KETAP, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_Erişkinler_
_ _
_Şizofreni tedavisinde _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3SHY3ak1UYnUyZmxXRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/27
Şizofreni
tedavisinde,
KETAP
günde
iki
defa
alınmalıdır.
Tedavinin
ilk
4
gününde
alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg 3. gün
200 mg ve 4. gün 300
mg’dır.
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde 150-
750 mg arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde KETAP günde 2
defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam
günlük dozlar 1. gün 100 mg