Ketalgin 2 mg/ml Solution buvable

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

methadoni hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC kodu:

N07BC02

INN (International Adı):

methadoni hydrochloridum

Farmasötik formu:

Solution buvable

Kompozisyon:

methadoni hydrochloridum 2 mg, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad solution de 1 ml.

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Analgésique

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-23

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Kétalgine®
Amino AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: Methadoni hydrochloridum.
Excipients:
Ampoules: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Comprimés: Color.: 1 mg, 40 mg: E 127, 20 mg: E 104, Excipiens pro
compresso.
Suppositoires: Excipiens pro suppositorio.
Solution buvable: Conserv.: Methylis p-hydroxybenzoas (E 218),
Propylis p-hydroxybenzoas (E
216), Excipiens q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules (1 ml) à 10 mg Methadoni hydrochloridum.
Comprimés à 1 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg Methadoni
hydrochloridum.
Suppositoires à 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100
mg et 150 mg Methadoni
hydrochloridum.
Solution buvable à 1 mg, 2 mg, 5 mg et 10 mg Methadoni hydrochloridum
par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées, moyennes ou sévères, ou en cas
d'efficacité insuffisante des
antalgiques non opiacés et/ou des opiacés peu puissants:
·états douloureux importants, coliques néphrétiques et biliaires
(v. «Mises en garde et précautions»),
douleurs post-opératoires;
·états douloureux importants à la suite de tumeurs malignes.
Adjuvant lors d'un traitement de sevrage à l'héroïne.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Traitement des douleurs
En tant qu'analgésique, la méthadone devra être utilisée à la
dose efficace la plus faible pour éviter le
développement d'une dépendance et d'une tolérance. La posologie
devra être adaptée chez les
patients jeunes et âgés et lors d'une administration simultanée de
médicaments dépresseurs du SNC.
Dépendant de la situation individuelle, des doses plus hautes que les
doses maximales habituelles
peuvent être nécessaires.
Per os/rectale:
Dose unitaire: 2,5-15 mg, jusqu'à 3 fois par jour selon le besoin.
Dose unitaire maximale: 20 mg.
Dose journalière maximale habituelle: 60 mg.
i.m.:
Dose initiale: 2,5-10 mg.
Dose d'entretien: administrer