KETALAR 500 MG ENJEKTABL FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketamine

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01AX03

INN (International Adı):

ketamine

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

ketamin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1997-02-17

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KETALAR
® 500 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE DAMLA DAMLA (INTRAVENÖZ INFÜZYON), DAMAR IÇINE (IV)
ENJEKSIYON VEYA KAS
IÇINE (IM) ENJEKSIYON ŞEKLINDE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her ml 50 mg ketamin baza eşdeğer 57,6 mg ketamin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzetonyum klorür, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KETALAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KETALAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KETALAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KETALAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KETALAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KETALAR cam flakon şişelerde kullanıma sunulmuştur. Ketamin
hidroklorür etkin
maddesini içerir. Renksiz, berrak bir sıvıdır.
KETALAR, ameliyat sırasında sizi uyutmak amacıyla kullanılan ve
anestezik ilaçlar adı
verilen bir ilaç grubunun üyesidir. KETALAR rutin ve acil
ameliyatlarda kullanılabilir.
KETALAR yetişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda
kullanılmaktadır. KETALAR yalnız
başına verilebileceği gibi diğer anestezik ilaçlarla birlikte de
verilebilir.
2. KETALAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KETALAR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Önceden KETALAR’a veya ilacın içindeki diğer mad

Ürün özellikleri

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETALAR
®
500 mg/10 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketamin hidroklorür
576 mg (500 mg ketamin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl flakon.
Renksiz, berrak bir likittir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ketamin, çocuk ve yetişkin hastalarda endikedir.
KETALAR teşhis amaçlı girişimlerde ve cerrahi müdahalelerde
anestezi için kullanılır.
KETALAR’ın
intravenöz
veya
intramusküler
enjeksiyon
yoluyla
kullanımı
kısa
süreli
işlemler için uygundur. Ek dozlar veya intravenöz infüzyon yoluyla
KETALAR daha uzun
süreli işlemler için de kullanılabilir.
Eğer kas gevşemesi isteniyorsa bir kas gevşetici de verilmeli ve
solunum desteklenmelidir.
KETALAR,
diğer
genel
anesteziklerin
kullanımından
önce
anestezinin
başlatılmasında
(indüksiyon) kullanılabilir.
KETALAR ayrıca, diğer anesteziklerin desteklenmesinde
kullanılabilir.
KETALAR’ın kullanıldığı özel durumlar:
İntramuskuler uygulama tercih edildiğinde,
Yanıklı hastalarda yara debridmanı, ağrılı pansuman ve deri
dokusu naklinde ve diğer yüzeyel
cerrahi uygulamalarında,
Miyelogram,
ventrikulogramlar,
pnömoensefalogramlar
ve
lomber
ponksiyon
gibi
nörodiagnostik işlemlerde,
Göz, kulak, burun ve diş çekimi dahil ağza yapılan diagnostik ve
cerrahi işlemlerde,
NOT:
Oftalmolojik işlemler sırasında göz hareketi sürebilir.
Eğer mümkünse hayati fonksiyonlarında azalma olan ya da hayati
fonksiyonları azalmış zayıf-
riskli hastalarda, anestezi yapılmasından kaçınılmalıdır.
Kapalı redüksiyon, manipülasyon, femoral çivileme, ampütasyon ve
biyopsi gibi ortopedik
işlemler,
Sigmoidoskopi ve anüs ve rektumun minör cerrahisi, sünnet ve
pilonidal sinus,
Kard